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德國屬于歐盟成員國之一，在藥品監(jiān)管方面具有其特殊性及先進(jìn)性。本文通過檢索德國的法規(guī)文件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫，概述了德國藥品監(jiān)管的法規(guī)體系、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)范圍。我國與德國的行政區(qū)域劃分方式和藥品監(jiān)管模式方面有許多相似點(diǎn)，2018年以來國家和地方藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行了新一輪的機(jī)構(gòu)改革和調(diào)整。本文期望通過對(duì)德國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)及職能的介紹，為我國藥品監(jiān)管科學(xué)

2022/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過介紹美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近年來開展的監(jiān)管科學(xué)項(xiàng)目進(jìn)展及監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，以期為進(jìn)一步推動(dòng)我國醫(yī)藥創(chuàng)新，形成更加包容和國際化的藥品監(jiān)管環(huán)境提供參考和借鑒。

2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究通過對(duì)比分析美、日、歐國家或地區(qū)CGT產(chǎn)品監(jiān)管基本情況，結(jié)合我國監(jiān)管實(shí)際情況和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，分析國外監(jiān)管模式給予我國在完善監(jiān)管框架、鼓勵(lì)研發(fā)上市、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面的啟示。

2024/06/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展全省藥品零售企業(yè)重點(diǎn)稽查“雷霆”行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)非法渠道購銷藥品和購銷假劣藥品違法行為，深入推進(jìn)全省食品藥品“四小

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

近日，福建省副省長陳榮凱專門聽取了福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)及食品藥品行業(yè)基本情況、2014年食品藥品監(jiān)管工作情況及2015年工作計(jì)劃安排等情況匯報(bào)，

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳《關(guān)于做好全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作的通知》要求，天津市采取多種措施，全面推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作，確保2015年年底前實(shí)現(xiàn)全部藥品制劑品種

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

國家食品藥品監(jiān)管總局通報(bào)江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生脈注射液（批號(hào)：14081413）在廣東省發(fā)生不良事件后，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局立即組織進(jìn)行現(xiàn)場檢查

2015/05/12 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局: 近期，總局收到山東、浙江、廣東、廣西等14個(gè)省份報(bào)送的海米抽檢結(jié)果，山東省食品藥品監(jiān)管局報(bào)

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

為保證2015年12月31日前實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)全面加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局積極部署，精心組織，扎實(shí)推進(jìn)，重點(diǎn)加強(qiáng)基層監(jiān)管人員、零售企業(yè)人員培訓(xùn)，分類

2015/08/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布和交易行為，2015年以來，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局采取了五項(xiàng)措施。 一是強(qiáng)化屬地監(jiān)管責(zé)任。下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易

2015/10/22 更新 分類：其他 分享