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北京市食品藥品監(jiān)督管理局認真貫徹全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作部署，堅持用信息化支撐監(jiān)管現(xiàn)代化，努力提升食品藥品監(jiān)管的能力和水平。 一是開發(fā)移動執(zhí)法終端，執(zhí)法人員通過手機

2015/09/12 更新 分類：其他 分享

闡明新修訂《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）實施后放射性藥品監(jiān)管法規(guī)的主要變化，為放射性藥品監(jiān)管和放射性藥品相關(guān)企業(yè)提供參考。

2023/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文分析了基于風險監(jiān)測的藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管目標定位，開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管方法研究，認為基于風險管理原則和質(zhì)量源于設(shè)計的理念，采用統(tǒng)計過程控制技術(shù)對藥品生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)實施控制圖分析，進而分析生產(chǎn)過程的受控狀態(tài)，是對藥品生產(chǎn)質(zhì)量創(chuàng)新監(jiān)管的有效方法，并分析了該模式下藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的核心業(yè)務(wù)，進而提出信息化解決方案，為實現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量精準監(jiān)

2022/07/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文通過對國內(nèi)外藥品連續(xù)制造監(jiān)管實踐與發(fā)展的梳理和思考，提出了對我國藥品連續(xù)制造發(fā)展的監(jiān)管建議，以期對我國藥品連續(xù)制造的監(jiān)管工作提供借鑒，不斷提高我國藥品監(jiān)管科技化、法治化、現(xiàn)代化和國際化水平，加快我國由制藥大國向制藥強國轉(zhuǎn)變。

2022/08/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)了《遼寧省食品藥品安全監(jiān)管事權(quán)劃分意見（試行）》，對省、市、縣（區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)四級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)在行政審批、日常監(jiān)督檢查、抽樣

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

天津市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)加強和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械等事中事后監(jiān)管實施方案（附解讀）

2021/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥品監(jiān)管指導(dǎo)原則制度的完善，需要重視法律淵源問題，并應(yīng)在法律法規(guī)中明確指導(dǎo)原則的具體概念與使用范圍。

2022/12/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了藥品法律法規(guī)體系、藥品監(jiān)管組織體系及國家藥監(jiān)局與地方藥監(jiān)局（省局）的關(guān)系。

2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品監(jiān)管人工智能典型應(yīng)用場景清單》。

2024/06/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，要求全省各級食品藥品監(jiān)管部門切實加強藥品醫(yī)療器械保健食品廣告審查監(jiān)管。 一是切實保持監(jiān)管工作的連續(xù)性。高度重視藥品、醫(yī)療器械

2015/10/03 更新 分類：其他 分享