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近期，寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局連續(xù)舉辦了全區(qū)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管執(zhí)法能力培訓(xùn)班、全區(qū)食品生產(chǎn)許可培訓(xùn)班和食品監(jiān)管抽檢培訓(xùn)班，對全區(qū)食品藥品監(jiān)管機構(gòu)改革后新

2015/06/17 更新 分類：實驗管理 分享

本文通過分析我國原料藥相關(guān)新法規(guī)要求、省級藥品監(jiān)管部門的職責，以及省級藥品監(jiān)管部門在履行原料藥上市后變更管理、再注冊管理、年度報告管理及恢復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等職責時面臨的問題和挑戰(zhàn)，提出相應(yīng)的建議。

2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)《關(guān)于桂林興達藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》（2015年第15號）和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展銀杏葉藥品專項

2015/06/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為推動藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度，指導(dǎo)各級食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的檢查，根據(jù)

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布第67期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提醒中西藥復(fù)方制劑的用藥風險。 中西藥復(fù)方制劑中部分藥品在臨床應(yīng)用較為廣泛，但這類制劑成分復(fù)雜，除中藥外

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

本文梳理回顧了我國最新藥品工藝變更政策發(fā)布情況及監(jiān)管關(guān)注點，以便更好地了解藥品工藝變更監(jiān)管趨勢，如有遺漏，歡迎大家留言補充。

2023/05/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GMP認證是對制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督檢查的一種手段，在確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥安全方面發(fā)揮著積極作用。對比分析不同國家與地區(qū)的GMP監(jiān)管體系，結(jié)合我國國情，對我國藥品GMP監(jiān)管及檢査提出了建議，以希望對我國藥品監(jiān)督管理工作有所幫助。

2020/08/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文梳理了我國和美國藥品監(jiān)管部門的創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管情況，為我國創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管模式的進一步完善提供參考。

2019/07/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）于 4 月 30 日發(fā)布“人工智能（AI）對醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)管的影響”的政策文件，制定了 AI 戰(zhàn)略方針。

2024/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自河南省食品藥品監(jiān)管體制改革工作啟動以來，濮陽市作為食品藥品監(jiān)管體制改革試點，扎實推進改革進程，目前全面完成了市、縣、鄉(xiāng)三

2015/09/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享