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本文對規(guī)范性文件等進(jìn)行文獻(xiàn)研究，通過田野調(diào)查，掌握監(jiān)管科學(xué)重點實驗室的建設(shè)現(xiàn)狀，分析存在的不足，提出相關(guān)建議。

2022/09/30 更新 分類：實驗管理 分享

近日，福建省食品藥品監(jiān)督管理局連續(xù)召開黨組中心組會議、黨組擴(kuò)大會議、全局干部會議，認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)貫徹全國食品安全辦主任座談會暨食品藥品監(jiān)管法制工作會議精神，并就貫徹落實

2015/06/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的決策在醫(yī)療創(chuàng)新的環(huán)境中發(fā)揮著越來越重要的作用，為了保證藥品監(jiān)管決策的閉環(huán)，獨立的同行評估程序成為一個越來越被認(rèn)可的重要監(jiān)管科學(xué)工具。本文系統(tǒng)介紹了WHO、CIRS、GAO 的第三方評估工具和體系，并比較了其側(cè)重和不同點。

2022/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

“8.12”爆炸事故發(fā)生后，食品藥品監(jiān)管總局高度重視事故救援工作，密切關(guān)注救援工作進(jìn)展，要求天津市場監(jiān)管委切實做好救援工作中的食品藥品質(zhì)量安全保障。 事故發(fā)生后，天津市

2015/09/12 更新 分類：其他 分享

上海市食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關(guān)于在中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)開展進(jìn)口藥品電子監(jiān)管碼賦碼試點工作的請示》（滬食藥監(jiān)藥械流〔2015〕268號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

按照國家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)要求，福建省食品藥品監(jiān)管局認(rèn)真組織開展醫(yī)療器械抽檢工作，出動138人次，檢查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位351家，完成抽樣任務(wù)101批次，較好地完成了總局

2015/09/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文從藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量管理基本原則，論述了全球不同藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)或組織對藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量管理和交叉污染的監(jiān)管要求。

2023/04/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文概述了人工智能在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用現(xiàn)況，總結(jié)了美國食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)實踐，為在我國藥品監(jiān)管中合理使用人工智能提出了建議。

2024/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對細(xì)胞治療藥品臨床試驗階段和上市后階段的創(chuàng)新生產(chǎn)工藝研究進(jìn)展進(jìn)行了調(diào)研，并對細(xì)胞治療藥品研發(fā)和監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)進(jìn)行了分析，供研發(fā)人員和監(jiān)管方交流。

2024/09/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文提出了對先進(jìn)治療藥品分類和描述的建議，為我國相關(guān)監(jiān)管政策制定提供參考。

2024/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享