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為規(guī)范化妝品生產經營秩序,近日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《廣東省化妝品安全專項整治行動方案的通知》,要求全省開展以“嚴厲打擊化妝品非法生產、非法添加、非法標簽
2015/05/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
為保證食品安全監(jiān)督抽檢中的復檢工作過程規(guī)范,復檢結果準確、可靠,現就有關工作通告如下: 一、對食品藥品監(jiān)督管理部門抽檢結果有異議提出復檢申請的生產經營企業(yè),應當在提
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
2014年,海南省食品藥品監(jiān)督管理局開展了打擊生產銷售無根豆芽的專項行動,查處了一批使用無根豆芽素(無根水)等禁用物質生產豆芽的商戶,并制定了《豆芽生產操作規(guī)范清單》,
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
按照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,為明確藥品注冊核查實施的原則、程序、時限和要求,規(guī)范藥品注冊生產現場核查和上市前藥品生產質量管理規(guī)范檢查銜接工作,CFDI組織制定了《藥品注冊核查工作程序(試行)》等5個文件(2021年第30號),旨在指導藥品注冊核查工作的有序開展,規(guī)定自2022年1月1日起施行。
2022/05/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新版GMP體現在全員參與的質量理念,即企業(yè)當中的所有人員都應參與到生產質量管理工作中。在公司內部推行全過程、全指標的生產質量管理規(guī)范,輔之以科學的管理方法,有助于確保生產質量管理工作的科學性、規(guī)范性和實用性。藥品生產企業(yè)應始終堅持不懈地去改進生產質量管理體系,不斷提高產品質量,提高用戶的滿意度。
2021/07/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
世界衛(wèi)生組織(WHO)于 8 月 28 日發(fā)布了《藥品質量控制實驗室質量管理規(guī)范》修訂指南草案,此次修訂進一步提高了質量管理要求,強調風險防范與應急響應,確保實驗室測試結果的準確性與可靠性。
2023/08/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
3月17日,國家藥監(jiān)局、農業(yè)農村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥局等四部門發(fā)布《中藥材生產質量管理規(guī)范》的公告,進一步從根本上推進中藥材規(guī)范化生產,加強中藥材質量控制,促進中藥高質量發(fā)展。本規(guī)范共十四章,第一百四十四條,自發(fā)布之日起施行。與原國家藥品監(jiān)管局2002年發(fā)布的試行版文件、2018年發(fā)布的征求意見稿文件相比多處增減、改動。
2022/03/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【發(fā)布單位】 山東省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 2015年第2號 【發(fā)布日期】 2015-07-15 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/7/15/art_3543_103801.html 為規(guī)范全省含
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局: 近期,食品藥品監(jiān)管總局組織你局對西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司進行了飛行檢查,發(fā)現該企業(yè)在未通過新修訂藥品生產質量管理規(guī)范(藥品GMP)認證的
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對進口藥品開展生產現場檢查,發(fā)現德國愛活大藥廠等3家企業(yè)生產的愛活膽通等3個品種存在違反《藥品注冊管理辦法》《藥品生產質量管理規(guī)范》的行
2015/09/01 更新 分類:其他 分享