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為推動(dòng)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( GMP) ，對(duì)近3 年安徽省開(kāi)展的高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)依職責(zé)GMP 符合性檢查的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2024/11/30 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 739號(hào)》第八十六條（二）中明確規(guī)定：未按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行，影響產(chǎn)品安全、有效的由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。本文就關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行的一些知識(shí)要點(diǎn)進(jìn)行分享。

2021/12/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

5年前，國(guó)務(wù)院對(duì)CFDA的“三定”規(guī)定中提出：“藥品生產(chǎn)行政許可將與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證逐步整合為一項(xiàng)行政許可”。

2017/03/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1月6日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-細(xì)胞治療產(chǎn)品附錄（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)》的公告，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/01/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

京津冀藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其指定的藥品檢查機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展GPP檢查適用本辦法。

2026/01/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年4月1日,北京市食品藥品安全委員會(huì)召開(kāi)畜禽產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)整治工作會(huì)，通報(bào)在全市范圍開(kāi)展為期6個(gè)月的畜禽產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，規(guī)范首都畜禽產(chǎn)品市

2015/05/27 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

為進(jìn)一步規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，重點(diǎn)解決好當(dāng)前化妝品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)存在的違法使用禁限用物質(zhì)、虛假宣傳等問(wèn)題，近日，河北省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2015年河北省化妝品

2015/06/26 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

【發(fā)布單位】：國(guó)務(wù)院法制辦公室 【發(fā)布日期】：2015-07-20 【備注】： 為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，食品藥品監(jiān)管總局起草了《化妝品監(jiān)督

2015/09/26 更新 分類(lèi)：其他 分享

本文系統(tǒng)梳理了美國(guó)、歐盟和日本的良好細(xì)胞（組織）質(zhì)量管理規(guī)范的制定歷程、適用范圍及主要內(nèi)容，并對(duì)其核心要點(diǎn)進(jìn)行比較研究。結(jié)合我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)品及療法的質(zhì)量管理現(xiàn)狀，本文提出由國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)牽頭或聯(lián)合藥品監(jiān)管部門(mén)制定人體細(xì)胞/ 組織捐贈(zèng)、采集、檢測(cè)等相關(guān)規(guī)定，優(yōu)化我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南等政策思考，以進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

2025/10/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》和《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》

2024/07/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享