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12月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法（征求意見稿）》，全文如下。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP 潔凈車間 空氣潔凈度等級(jí)，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的 潔凈廠房 內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃

2017/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和確認(rèn)與驗(yàn)證兩個(gè)附錄的公告（2015年第54號(hào)）2015年05月26日 發(fā)布

2018/03/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

之前曾有報(bào)道新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)大考難過，數(shù)十藥企淚別市場(chǎng)。據(jù)《2015年全國(guó)收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計(jì)》了解到，今年全國(guó)共有140家藥企144張GMP證書被收回。 全年收回 8

2016/03/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》解讀

2016/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施要求

2019/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施要求常見問答

2018/04/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

新、舊版本醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對(duì)比說明

2019/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》

2021/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》常見問題答疑

2022/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享