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愛德華在美國胸外科協(xié)會(huì)公布RESILIA TISSUE在主動(dòng)脈領(lǐng)域應(yīng)用臨床研究，研究數(shù)據(jù)顯示RESILIA TISSUE長期防止瓣膜鈣化。

2023/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，愛德華生命科學(xué) (NYSE：EW) 的 SAPIEN 3 UItra RESILIA 經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜正式在中國香港上市。

2024/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

啟明醫(yī)療在《American Journal of Cardiology》發(fā)表全球首個(gè)100%完全釋放后可回收TAVR---Venus-PowerX 的首次人體研究.

2025/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)干熱除熱原工藝的設(shè)計(jì)、開發(fā)和驗(yàn)證，應(yīng)當(dāng)考慮哪些方面？

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

口服多劑量包裝干混懸劑溶出度、溶出曲線研究時(shí)供試品該如何取樣？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗(yàn)投樣量該如何確定？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

口服多劑量包裝干混懸劑仿制藥裝量研究的關(guān)注事項(xiàng)？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京嵐煜生物科技有限公司研發(fā)的“手持式干式熒光免疫分析儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二類有源醫(yī)療器械干式熒光免疫分析儀，如果按照GB 4793.1-2007 進(jìn)行注冊，技術(shù)要求中還需要寫GB 4793.9-2013嗎，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)目前已經(jīng)廢止。

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在充分識(shí)別老化效應(yīng)和老化機(jī)制的基礎(chǔ)上，開發(fā)合理可行的檢查大綱，及時(shí)探測和識(shí)別乏燃料干式貯存容器的潛在老化降質(zhì)，并對(duì)所觀測到的性能劣化進(jìn)行評(píng)估及糾正，對(duì)確保乏燃料干式貯存容器的結(jié)構(gòu)完整性和預(yù)期功能的實(shí)現(xiàn)具有重要作用。

2025/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享