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  • 藥物分析實驗中遇到的各種問題匯總

    本文匯總了藥物分析實驗中遇到的各種問題及答案。

    2021/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 實驗室天平在制藥行業(yè)中的應用

    藥典是公認且具有約束力的質(zhì)量法規(guī)合集,其中規(guī)定了藥物分析的測試要求和方法。歐洲藥典(Ph. Eur.)和美國藥典(USP)都包含關(guān)于實驗室天平使用的具體章節(jié)。這些章節(jié)強調(diào)了在藥物分析過程中對樣品進行準確稱量的重要性。

    2022/05/28 更新 分類:實驗管理 分享

  • 手性藥物的質(zhì)量研究及案例分析

    質(zhì)量研究的目的是通過對影響藥品質(zhì)量的各方面因素進行研究,確定控制藥品質(zhì)量的項目、分析方法,并綜合藥學研究、藥理毒理和臨床研究的結(jié)果制定終產(chǎn)品的質(zhì)量標準,主要關(guān)注以下幾方面:

    2023/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 色譜法在藥品研發(fā)中的應用及常見問題分析

    色譜方法在藥物研發(fā)中占據(jù)重要地位,本文介紹了一些常用的色譜方法原理以及在藥物研發(fā),尤其質(zhì)量控制中應用的注意之處,并列舉了申報資料中色譜法應用的一些常見問題,以引起大家的關(guān)注。

    2019/08/30 更新 分類:檢測案例 分享

  • 兒童用藥口感評價方法研究進展

    本文基于兒童適宜劑型及其掩味需求和策略,重點對比分析了各種口感評價方法的概況、優(yōu)缺點和應用,并討論了兒童藥物口感評價的復雜性和發(fā)展趨勢,以期為兒童口服制劑開發(fā)提供參考。

    2021/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物劑量效應曲線擬合涉及的數(shù)學原理、統(tǒng)計方法及實踐要點

    本文系統(tǒng)綜述了劑量效應曲線擬合涉及的數(shù)學原理、統(tǒng)計方法及實踐要點,涵蓋基礎(chǔ)理論與前沿進展。通過整合理論框架、實驗優(yōu)化方案與實際應用案例,旨在為研究者應對劑量效應分析的復雜性提供全面指導。

    2025/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何讓你開發(fā)的藥物分析方法更利于轉(zhuǎn)移

    質(zhì)量研究在藥學研究資料中的占比很高,也是藥品注冊申報的藥學資料中的重點內(nèi)容,無論是原料藥還是制劑的質(zhì)量研究都離不開分析方法的開發(fā),驗證/確認,轉(zhuǎn)移。分析方法的最終歸宿是轉(zhuǎn)移至QC實驗室,并應用于中間體,成品的檢驗,穩(wěn)定性樣品的檢測等。但是看似簡單的方法轉(zhuǎn)移過程卻很容易出現(xiàn)問題,導致的直接結(jié)果就是QC實驗室的偏差不斷,影響檢測的結(jié)果和周期,因

    2021/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 各類參數(shù)對金屬材料熱分析結(jié)果的影響

    熱分析是表征材料的基本方法之一,廣泛應用于汽車、飛機、建筑、藥物、食品、塑料、橡膠、鋰電池等各個行業(yè)中。近年來,熱分析越來越受到人們的重視,逐漸成為十分必要的研究手段。

    2023/11/24 更新 分類:檢測案例 分享

  • 藥物檢驗分析中40個小經(jīng)驗

    本文介紹了藥物檢驗分析中40個小經(jīng)驗。

    2024/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 加了鬼峰捕集柱,方法驗證怎么做?

    在藥物分析領(lǐng)域,任何一個小小的改變都可能對分析結(jié)果產(chǎn)生重大影響。今天,咱們就來聊聊鬼峰捕集柱這個看似不起眼,實則作用巨大的小物件。

    2025/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享