您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
創(chuàng)新藥制劑工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中藥物輔料的選擇依據(jù)
2022/10/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了基于BCS分類系統(tǒng)的創(chuàng)新藥物制劑開(kāi)發(fā)策略。
2023/11/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文旨在結(jié)合近些年創(chuàng)新性藥物審評(píng)經(jīng)驗(yàn)積累的基礎(chǔ)上,提出一些關(guān)于創(chuàng)新性藥物研究進(jìn)程中藥學(xué)變更的技術(shù)考慮。
2021/02/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
CMC階段的研究是藥物研發(fā)的重要方面, 但是創(chuàng)新藥物和仿制藥物的CMC階段研究有一定的區(qū)別, 通過(guò)對(duì)兩者CMC研究區(qū)別的分析, 說(shuō)明了創(chuàng)新藥物研發(fā)中 CMC進(jìn)行階段性要求的必要性。
2022/05/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
CMC階段的研究是藥物研發(fā)的重要方面,但是創(chuàng)新藥物和仿制藥物的CMC階段研究有一定的區(qū)別,通過(guò)對(duì)兩者CMC研究區(qū)別的分析,說(shuō)明了創(chuàng)新藥物研發(fā)中CMC進(jìn)行階段性要求的必要性。
2022/06/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近年來(lái)單克隆抗體藥物發(fā)展迅速,國(guó)內(nèi)單抗藥物臨床研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)趨勢(shì)逐漸由生物類似藥向差異化創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變。筆者通過(guò)梳理創(chuàng)新單抗藥物申報(bào)臨床階段藥學(xué)研究的共性問(wèn)題,提出創(chuàng)新單抗藥物臨床準(zhǔn)入藥學(xué)技術(shù)要求和關(guān)注點(diǎn)供行業(yè)借鑒和探討,以期加快推進(jìn)創(chuàng)新單抗藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
2021/06/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了創(chuàng)新藥物CMC研究與仿制藥的區(qū)別,以及在創(chuàng)新藥研究中CMC階段性要求的必要性。
2021/09/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了新藥研發(fā)流程,類藥性及成藥性。
2021/11/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)階段的藥學(xué)研究有哪些。
2025/02/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,來(lái)自于化學(xué)文摘服務(wù)社(CAS)的Todd J. Wills先生與Alan H. Lipkus先生在《美國(guó)化學(xué)學(xué)會(huì)藥物化學(xué)快報(bào)》(ACS Medicinal Chemistry Letters)撰文,提出了基于結(jié)構(gòu)新穎性的小分子與多肽藥物新的創(chuàng)新指標(biāo),同時(shí)分析近年來(lái)藥物創(chuàng)新的趨勢(shì)。
2020/10/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享