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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/06/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2021/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著2021年7月2日,CDE發(fā)布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則(征求意見稿)》,把中國的醫(yī)藥創(chuàng)新推向了“對標全球高質量發(fā)展時代”。國家支持高質量創(chuàng)新的態(tài)度并沒有變化,需要轉變的是企業(yè)的創(chuàng)新思路。
2022/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
抗體類藥物創(chuàng)新勢頭較好,單抗作為抗體類藥物明星誕生多個重磅產品,進口單抗品種數量遠超國產.
2021/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準了賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司的創(chuàng)新產品顱內藥物洗脫支架系統(tǒng)注冊
2021/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
當藥物的低溶解性影響到療效和安全性時,通過增溶技術實現(xiàn)改良創(chuàng)新將具備較大的臨床和市場價值。
2022/02/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
臨床藥理學在藥物開發(fā)中的角色,藥物代謝動力學&藥效動力學,劑量優(yōu)化過程中治療窗口的確定,從臨床藥理學角度需要關注的一般監(jiān)管建議
2019/07/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局批準3項創(chuàng)新醫(yī)械注冊上市。
2020/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
十年來,我國通過仿制藥治療療效一致性評價,覆蓋了6677個品規(guī),960多個品種。
2023/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文涉及生物藥臨床劑量探索,臨床模型運用、臨床聯(lián)合用藥、ADC藥物質量標準建立,ADC藥物仿制探討及溝通交流等相關問答。
2023/10/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享