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中國(guó)工程院趙憲庚院士研究團(tuán)隊(duì)在中國(guó)工程院院刊《中國(guó)工程科學(xué)》2024年第2期發(fā)表《反應(yīng)堆產(chǎn)醫(yī)用同位素及藥物的創(chuàng)新發(fā)展研究》一文。
2024/05/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
在創(chuàng)新藥研究或者仿制藥反向工程的研究中，晶型是普遍需要研究的內(nèi)容。創(chuàng)新藥研究中，需要進(jìn)行晶型、鹽型等篩選；仿制藥項(xiàng)目，需要對(duì)原研藥品進(jìn)行反向解剖，確認(rèn)其晶型。
2021/12/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，海外媒體massdevice評(píng)選出《2024年值得關(guān)注的10款新型創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備》，覆蓋脈沖場(chǎng)消融、糖尿病治療、手術(shù)機(jī)器人、心臟瓣膜、神經(jīng)刺激器件、藥物涂層球囊等領(lǐng)域。
2024/04/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，并結(jié)合在藥物研發(fā)中的實(shí)踐，重點(diǎn)對(duì)化學(xué)創(chuàng)新藥強(qiáng)制降解研究的主要降解產(chǎn)物歸屬，降解試驗(yàn)條件摸索及降解產(chǎn)物的致突變性等內(nèi)容進(jìn)行討論。
2025/01/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，美國(guó)克利夫蘭診所（Cleveland Clinic）評(píng)選出了“2021年度十大醫(yī)療創(chuàng)新”。本次入選的創(chuàng)新技術(shù)/療法，包括CD20靶向療法ocrelizumab，用于囊性纖維化的新型藥物Trikafta，丙肝泛基因型療法，PARP抑制劑等多款創(chuàng)新藥物。
2020/10/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文匯總收集了2023年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的40個(gè)創(chuàng)新藥藥品注冊(cè)核查情況，對(duì)2023年批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥物研制和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告缺陷綜合梳理分析。
2024/12/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，國(guó)家藥監(jiān)局公布，浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲批上市，我們一起來(lái)了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)？
2020/11/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
藥學(xué)研究，包括藥物生產(chǎn)工藝研究、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、工藝驗(yàn)證等方面內(nèi)容，是藥物研發(fā)的重要組成部分，對(duì)非臨床研究試驗(yàn)和臨床研究試驗(yàn)提供技術(shù)和物質(zhì)支持，貫穿于藥物研發(fā)及生產(chǎn)的全生命周期。
2023/03/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司旗下子公司——賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)已通過(guò)審核，進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查“綠色通道”。
2024/04/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了中科益安醫(yī)療科技（北京）股份有限公司雷帕霉素藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/07/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
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