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本文介紹了新型抗真菌藥物最新臨床進(jìn)展及上市藥物。

2025/02/28 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者美敦力公司（NYSE:MDT）昨天宣布，美國(guó)食品和藥物管理局FDA批準(zhǔn)了其最新一代的自擴(kuò)展經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）系統(tǒng)Evolut? FX-TAVR。Evolut FX系統(tǒng)旨在增強(qiáng)產(chǎn)品可操作性，并在整個(gè)手術(shù)過(guò)程中提供更高的精度和控制能力，保持Evolut平臺(tái)的行業(yè)領(lǐng)先血流動(dòng)力學(xué)（血流）和耐久性?xún)?yōu)勢(shì)，同時(shí)為癥狀嚴(yán)重的主動(dòng)脈瓣狹窄患者帶來(lái)更多產(chǎn)品和程序的創(chuàng)新。

2021/08/25 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

11月初，2020年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)在人民大會(huì)堂正式召開(kāi)。本次國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)共157項(xiàng)，包含特等獎(jiǎng)2項(xiàng)、一等獎(jiǎng)18項(xiàng)（含創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)1項(xiàng)）、二等獎(jiǎng)137項(xiàng)。根據(jù)已公布名單顯示，157項(xiàng)國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目中共有21項(xiàng)來(lái)自醫(yī)療領(lǐng)域的獲獎(jiǎng)項(xiàng)目，占該項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)的13.4%。

2021/11/21 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

上周，Hologic公司宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了其Aptima CMV定量測(cè)定法，用于量化實(shí)體器官或干細(xì)胞移植患者的巨細(xì)胞病毒（CMV）的病毒載量。從FDA在2000年代初批準(zhǔn)用于HIV-1和HCV的定性NAAT開(kāi)始，Hologic的病毒載量產(chǎn)品組合在美國(guó)擁有創(chuàng)新和領(lǐng)導(dǎo)地位，而此次Aptima CMV定量測(cè)定法的獲批也再一次對(duì)雅培和羅氏提出了挑戰(zhàn)。

2022/05/18 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

目前為止皮膚創(chuàng)面修復(fù)仍然是醫(yī)護(hù)人員面臨的一個(gè)問(wèn)題。皮膚噴霧劑是一種仍在臨床評(píng)估中的創(chuàng)新技術(shù)，與傳統(tǒng)的傷口愈合治療方法相比，皮膚噴霧劑具有顯著的優(yōu)勢(shì)，如可進(jìn)行更大區(qū)域傷口治療的可能性，以及均勻噴涂藥物。在這篇文章中，我們回顧了這項(xiàng)技術(shù)的最新進(jìn)展，詳細(xì)描述了其研究性和目前商用的脫細(xì)胞和細(xì)胞皮膚噴霧產(chǎn)品，用于各種疾病和應(yīng)用不同的實(shí)驗(yàn)材料。

2022/09/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng)，近日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱(chēng)：先諾欣?）上市，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，為我國(guó)新冠治療再添新選擇。該藥物從上市申請(qǐng)獲得受理到最終獲批，時(shí)間不超半月。截至目前，國(guó)內(nèi)已獲批上市的新冠口服藥已達(dá)到5種，其中國(guó)

2023/02/08 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)條件、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)資料及創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)流程等內(nèi)容。

2023/02/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2014年2月，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，為創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置了快速審批通道，截至今日，已有202個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。

2023/05/18 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)，創(chuàng)新醫(yī)療器械適用條件及創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)流程等內(nèi)容。

2023/06/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析國(guó)內(nèi)鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新相關(guān)政策，歸納國(guó)際創(chuàng)新相關(guān)的可借鑒經(jīng)驗(yàn)，剖析醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的形勢(shì)和挑戰(zhàn)。

2024/10/12 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享