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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《骨科外固定支架注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》

2018/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的注冊(cè)。

2019/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年5月2日，波士頓科學(xué)（Boston Scientific）旗下VICI靜脈支架系統(tǒng)（VICI VENOUS STENT? System）獲得FDA批準(zhǔn)（P180013），通過提高髂股靜脈腔內(nèi)徑，用于治療癥狀性靜脈流出道梗阻。

2019/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海交大輕合金精密成型國(guó)家工程研究中心袁廣銀教授課題組在可降解鎂合金血管支架設(shè)計(jì)方法研究領(lǐng)域取得重要進(jìn)展

2019/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，器審中心公布了珠海通橋醫(yī)療科技有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品取栓支架的注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，我們一起來了解下取栓支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2020/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對(duì)某0Cr7Ni7Al螺母支架在裝配過程中，在支架兩端最大彎折處出現(xiàn)裂紋，并對(duì)其進(jìn)行了分析。

2020/09/18 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

Micro Medical Solutions的2.5毫米微型支架（MicroStent）和微型球囊（MicroBalloon XL）獲得CE批準(zhǔn)上市。

2020/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布，其中最新的自膨脹靜脈支架---Abre獲得FDA批準(zhǔn)。Abre適用于有癥狀的髂股深靜脈阻塞患者。

2020/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

機(jī)械自增強(qiáng)型復(fù)合結(jié)構(gòu)可降解血管支架，本研究采用聚合物絲線經(jīng)編織和熱處理技術(shù)，開發(fā)了一種復(fù)合結(jié)構(gòu)可降解血管支架。

2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力召回密網(wǎng)支架Pipeline，以應(yīng)對(duì)在裝置放置、檢索或移動(dòng)過程中輸送系統(tǒng)斷裂的風(fēng)險(xiǎn)

2021/09/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享