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近日，邁得醫(yī)療工業(yè)設(shè)備股份有限公司發(fā)布公告，稱其子公司浙江邁得順隱形眼鏡有限公司（以下簡稱“邁得順”）軟性親水接觸鏡取得國內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證。
2024/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司的紫杉醇洗脫 PTCA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管屬按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》審批項目，編號 201700189。申請人的注冊申報資料符合現(xiàn)行要求。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第 680 號）、《醫(yī)療器械 注冊管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 2014 年第 4 號）等相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)與配套規(guī)章， 經(jīng)系統(tǒng)評價后，建議準(zhǔn)予注冊。
2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在進(jìn)行梯度洗脫時，由于多種溶劑混合，而且組成不斷變化，因此帶來一些特殊問題，必須充分重視。
2023/05/26 更新 分類：實驗管理 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“紫杉醇洗脫PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”注冊，北京匯?？滇t(yī)療技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“周圍神經(jīng)套接管”注冊，深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“臨時起搏器”的注冊。
2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
梯度洗脫保留時間重現(xiàn)性差怎么辦？
2024/11/18 更新 分類：實驗管理 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的注冊。
2019/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
殘留主要有三種類型：體積殘留、吸附殘留和不完全洗脫，本文描述了每一種殘留問題的特征，并提供一些區(qū)分的技巧及相應(yīng)的解決方案。
2021/11/11 更新 分類：實驗管理 分享
2022年11月15日，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士在海南博鰲樂城先行區(qū)完成首例Magmaris西羅莫司洗脫可吸收冠脈鎂合金支架植入術(shù)。
2022/12/10 更新 分類：熱點事件 分享
近日，雅培（紐約證券交易所代碼：ABT）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Esprit? BTK依維莫司洗脫可吸收支架系統(tǒng)（Esprit BTK系統(tǒng)）。
2024/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，Elixir Medical 宣布，其新型生物適應(yīng)性植入物 Dynamx 西羅莫司洗脫冠狀動脈生物適配系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國FDA突破性設(shè)備稱號。
2024/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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