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MDCG對MDCG 2024-14 關(guān)于實施隱形眼鏡主UDI-DI解決方案的指南進(jìn)行了更新，本文主要介紹更新內(nèi)容。
2025/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
目前，近視是全球第一大進(jìn)行性疾病。其中，12歲以下年齡段更是近視高發(fā)期。國內(nèi)市場，2010年，我國隱形眼鏡市場規(guī)模在3億~4億美元范圍內(nèi)。2020年，這一數(shù)據(jù)已經(jīng)大幅攀升至14.62億美元，隱形眼鏡市場在十年間整體規(guī)模翻了近五倍。
2021/04/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享
根據(jù)國家藥監(jiān)局在2月5日全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議上的部署，2021年將對無菌和植入性醫(yī)療器械（含高值醫(yī)用耗材）進(jìn)行進(jìn)一步的監(jiān)督檢查。為幫助相關(guān)械企提高在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性，本文整理了相關(guān)技術(shù)性問題及解析，供大家參考。
2021/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Perfect-Selution FIM 研究是為了評估Selution SLR用于治療勃起功能障礙 (ED) 的 安全性和有效性。參與患者都患有遠(yuǎn)端內(nèi)陰部 -陰莖動脈狹窄疾病和勃起功能障礙。他們被隨機分配接受 Selution SLR 治療或普通舊球囊血管成形術(shù)，隨訪期為12周。
2022/09/12 更新 分類：熱點事件 分享
在導(dǎo)管加工中，表面蝕刻是影響產(chǎn)品性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。它能改變導(dǎo)管表面微觀結(jié)構(gòu)，提升粘結(jié)力、涂層附著力，甚至助力藥物洗脫功能實現(xiàn)。今天，我們就結(jié)合實操，拆解等離子、化學(xué)、機械三類蝕刻工藝，為導(dǎo)管工程師提供技術(shù)參考。
2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者建立高效液相色譜面積歸一化法測定頭孢西酮純度并進(jìn)行了方法學(xué)驗證，采用不同的流動相和梯度洗脫方式可以檢出15個雜質(zhì)峰，有效提高了樣品純度測定的準(zhǔn)確性，為產(chǎn)品的質(zhì)量控制和質(zhì)量評價提供技術(shù)支撐，對于保障藥品質(zhì)量、臨床用藥安全、藥物研發(fā)、環(huán)境監(jiān)測及食品安全等領(lǐng)域均具有重要意義。
2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
EVO之前已經(jīng)獲得其它藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，并在全球植入100 萬個 EVO 。自 2018 年以來EVO在全球銷量增長非常迅速，EVO去年的銷售額在 2021年增長了 51%。
2022/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了角膜接觸鏡材料，常規(guī)護(hù)理液除蛋白效果較弱，3N隱形眼鏡還原儀除蛋白效果數(shù)據(jù)，3N隱形眼鏡還原儀殺菌效果數(shù)據(jù)，3N隱形眼鏡還原儀恢復(fù)角膜接觸鏡透氧系數(shù)效果數(shù)據(jù)及3N隱形眼鏡還原儀運用的電泳解離Elepy技術(shù)。
2022/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局公布了波士頓科學(xué)公司的《鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架注冊技術(shù)審評報告 》，我們一起了解下鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實驗。
2020/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，南京博視醫(yī)療科技有限公司（簡稱：“博視醫(yī)療”）旗下視力保健產(chǎn)品業(yè)務(wù)品牌路得瞳宣布，其自主研發(fā)的月拋彩色隱形眼鏡正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊認(rèn)證，注冊證編號為國械注準(zhǔn)20253161016。這是路得瞳首款獲國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的自主研發(fā)軟鏡。
2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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