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隱形眼鏡（contact lens）:也叫角膜接觸鏡，是一種直接附在角膜表面淚液層上的鏡片。用以矯正視力或保護(hù)眼睛。

2017/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了隱形眼鏡、血管內(nèi)支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

為了解決這個(gè)問(wèn)題，日本的研究人員開(kāi)發(fā)了一種基于商用軟性隱形眼鏡的創(chuàng)新多電極 ERG 系統(tǒng)。

2024/05/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，強(qiáng)生（NYES：JNJ）表示將在2024年視光學(xué)會(huì)上展示其安視優(yōu)?ACUVUE?全新日拋隱形眼鏡——ACUVUE OASYS MAX（歐舒適?MAX）的多項(xiàng)數(shù)據(jù)。

2024/11/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文件旨在為實(shí)施隱形眼鏡Master UDI-DI規(guī)則提供指導(dǎo)，包括其結(jié)構(gòu)、分配、標(biāo)簽和在EUDAMED中的注冊(cè)。

2024/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)于滅菌確認(rèn)報(bào)告，申請(qǐng)人是否可采用其他同類產(chǎn)品的滅菌確認(rèn)資料支持申報(bào)等無(wú)菌、植入醫(yī)療器械的常見(jiàn)技術(shù)問(wèn)題及解析。

2021/05/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

8月25日，先健科技宣布其自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

2021/09/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Elixir Medical想出一種全新的支架結(jié)構(gòu)，它將這種新型的支架稱為生物適配器 ---DynamX。DynamX是一個(gè)在治療冠狀動(dòng)脈疾病方面有別于傳統(tǒng)的藥物洗脫支架技術(shù)的突破性創(chuàng)新。

2022/02/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

先健科技自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)(IBS冠脈支架)于2022年3月10日在云南省阜外心血管病醫(yī)院順利完成中國(guó)確證性臨床研究首例受試者入組。

2022/03/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

冠心病患者因?yàn)楣跔顒?dòng)脈狹窄或者堵塞植入支架，已經(jīng)成為最為常規(guī)手術(shù)操作。盡管PCI手術(shù)已經(jīng)有幾十年歷史，冠脈支架也經(jīng)歷了多代發(fā)展。然而PCI術(shù)后依舊會(huì)存在很大不良事件。

2022/06/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享