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ADC(Antibody Drug Conjugate)是將細胞毒藥物連接到靶向腫瘤的單克隆抗體而構成的復合體,其結合了靶向藥物和化療藥物的特點,可實現(xiàn)精準治療。
2023/04/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享
光照實驗是藥物穩(wěn)定性研究中的重要部分,對于方法的開發(fā)和藥物的申報具有很重要的指導意義,是藥物存儲條件和包裝選擇的依據(jù)之一。
2023/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了國際藥物警戒的發(fā)展、中國藥物警戒的發(fā)展及藥物警戒與藥品不良反應監(jiān)測的的對比等內容。
2023/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從藥物多晶型的形成理論、晶型的篩查和檢測技術等三個方面綜述了國內外藥物多晶型研究的現(xiàn)狀,為我國藥物多晶型研究提供參考。
2023/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布的藥物非臨床研究警告信進行分析,為藥物非臨床研究質量管理規(guī)范(GLP)監(jiān)管提供參考。
2023/07/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
溶出(dissolution)及釋放(release)是藥物制劑研究與開發(fā)過程中重要的藥劑學特性參數(shù),既是評價藥物制劑質量的內在指標,也是制劑質量控制的重要手段。
2023/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雖然小核酸藥物是按照化學藥物申報,那么小核酸藥物的研究要點有哪些?下面從序列設計思路、單體合成、序列合成、質量控制、遞送系統(tǒng)等五個方面進行討論。
2023/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是一種利用單克隆抗體選擇性靶向表達特定抗原的細胞,并遞送細胞毒性有效載荷的新型藥物,旨在最大限度地減少化療藥物的脫靶毒性。
2024/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將簡介雙抗藥物的作用機制,并通過已上市雙抗藥物的申報資料[2],總結雙抗類藥物的藥代動力學特征及及研究方法。
2024/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在大分子藥物開發(fā)中,確定候選分子是核心步驟,類似于化學藥物的PCC(臨床前候選化合物)。以下是大分子藥物開發(fā)的標準流程,不同公司可能會根據(jù)具體情況有所調整。
2024/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享