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與抗腫瘤藥物同步開(kāi)發(fā)的伴隨診斷試劑,藥物臨床試驗(yàn)資料相關(guān)要求有哪些?
2025/12/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)
2020/01/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《2018年版國(guó)家基本藥物目錄》
2018/10/29 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本章內(nèi)容強(qiáng)調(diào)原研藥物表征在加速仿制藥處方開(kāi)發(fā)以及簡(jiǎn)化監(jiān)管審批過(guò)程中的作用。
2019/05/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
化學(xué)藥物研發(fā)常用法律法規(guī)及指導(dǎo)原則匯總
2019/07/28 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的細(xì)枝末節(jié)該如何處理?
2019/08/01 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
如何開(kāi)展藥物洗脫支架的細(xì)胞毒性評(píng)價(jià)?
2020/02/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求
2020/07/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
藥品研發(fā)過(guò)程中藥物顏色研究中存在的問(wèn)題及分析
2020/07/31 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
藥物雜質(zhì)的研究規(guī)范,雜質(zhì)檢查項(xiàng)目的確定,雜質(zhì)限度的確定,雜質(zhì)的常用檢查方法
2020/08/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享