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藥品包裝用材料、容器伴隨藥品從生產(chǎn)到銷售的全過(guò)程,如果包裝材料和形式選用不當(dāng),可能會(huì)導(dǎo)致最穩(wěn)定的藥物處方失效,甚至對(duì)人體產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。一套完整的藥包材與藥物相容性試驗(yàn),應(yīng)該充分考慮包裝材料和包裝形式對(duì)藥物的影響,并制定一個(gè)良好的試驗(yàn)計(jì)劃。接下來(lái)就和小編一起看看吧。
2021/06/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
所選用的藥品包裝材料應(yīng)能滿足在有效期內(nèi)確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定。藥品包裝材料的選用還應(yīng)與流通條件相適應(yīng)。流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式、流通對(duì)象與流通周期等。
2020/04/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了藥物相容性研究中的特殊化合物。
2022/07/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
固體制劑原輔料相容性試驗(yàn)合理設(shè)計(jì)試驗(yàn),做出效果,方得始終。
2021/04/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
讓我們以專業(yè)的視角,深入探究原輔料相容性的奧秘。
2025/02/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
北檢所-生物相容性檢驗(yàn)要求及試驗(yàn)方法編寫(xiě)示例
2019/04/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥包材與藥品相容性試驗(yàn)的目的、原則與方法詳解
2020/07/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文給大家整理了原輔料相容性的4大主流分析方法,來(lái)提高藥物與輔料的相容性。
2022/06/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
12月22日,吉利德發(fā)布公告稱,其注射用HIV候選藥物lenacapavir多達(dá)10項(xiàng)臨床試驗(yàn)被美國(guó)FDA進(jìn)行了臨床暫停。理由是擔(dān)心藥液與儲(chǔ)存藥液的硼硅酸鹽玻璃小瓶之間的相容性。硼硅酸鹽玻璃小瓶有可能與藥物溶液相互作用,在lenacapavir藥液中產(chǎn)生“亞可見(jiàn)”的玻璃微粒。
2021/12/26 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
生物相容性評(píng)價(jià)的14個(gè)要點(diǎn)
2021/03/31 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享