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生物相容性研究資料中，GB/T 16886.10-2024《醫(yī)療器械生物學(xué)評價　第10部分：皮膚致敏試驗》將于2025年9月1日實施，檢驗報告應(yīng)如何執(zhí)行？

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么是胰島素泵治療？ 胰島素泵治療是采用人工智能控制的胰島素輸入裝置，通過持續(xù)皮下輸注胰島素的方式，模擬胰島素的生理性分泌模式從而控制高血糖的一種胰島素治療方法。內(nèi)

2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在藥物臨床試驗中，CFDA在《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》里面有明確規(guī)定，附錄2中臨床試驗保存文件，就是《藥物臨床試驗文檔目錄》

2018/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物穩(wěn)定性試驗的細(xì)枝末節(jié)該如何處理？

2019/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA就藥物臨床試驗中多個終點的問題提供指導(dǎo)

2022/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物臨床之非劣效試驗設(shè)計。

2023/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何做藥物使用中穩(wěn)定性試驗。

2023/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物臨床試驗核查及處罰問題。

2024/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物臨床試驗期間發(fā)生劑型變更，應(yīng)如何申報？

2025/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于藥物臨床試驗相關(guān)活動的監(jiān)管以及處罰權(quán)責(zé)

2025/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享