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總結(jié)我國兒童用藥臨床試驗期間藥物警戒監(jiān)管體系現(xiàn)狀與不足,以期為進一步提升我國兒童用藥臨床試驗期間藥物警戒監(jiān)管工作能力提供參考。
2023/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分析藥物臨床試驗現(xiàn)場核查過程中療效指標相關(guān)問題的關(guān)注點,為藥物臨床試驗現(xiàn)場核查工作提供參考。
2023/10/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本研究介紹現(xiàn)有的質(zhì)量管理理念,梳理我國藥物臨床試驗質(zhì)量管理評價的現(xiàn)狀,探討可行的藥物臨床試驗質(zhì)量管理評價策略。
2024/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
北京藥監(jiān)對北京市藥物臨床試驗機構(gòu)分級監(jiān)管
2021/10/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了支持加速批準腫瘤治療藥物的臨床試驗考慮因素行業(yè)指南。
2023/04/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了人用藥物安全藥理學試驗常見問題。
2023/05/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
寡核苷酸類藥物應該以哪種路徑計算呢?
2024/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強制降解試驗的意圖,強制降解試驗條件和程度,試驗中其他應關(guān)注事項
2020/05/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
通過分析全國藥物臨床試驗機構(gòu)備案和試驗承接現(xiàn)狀,探索新備案機構(gòu)的發(fā)展策略和方向。
2023/04/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享
根據(jù)藥物特點和研究目的,研究內(nèi)容包括臨床藥理學研究、探索性臨床試驗、確證性臨床試驗和上市后研究。
2024/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享