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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2020/05/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要對密閉膠囊填充系統(tǒng)的設(shè)計要點(diǎn)與應(yīng)用注意事項(xiàng)進(jìn)行探討。
2021/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物有機(jī)合成方程式配平和計算的實(shí)驗(yàn)設(shè)計經(jīng)驗(yàn)分享
2022/05/22 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文通過這篇文章簡略的講述劑型的選擇、藥物的體內(nèi)過程以及控釋給藥系統(tǒng)設(shè)計的幾點(diǎn)考慮。
2022/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
顱內(nèi)藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)時是否可以選擇單組目標(biāo)值設(shè)計?
2022/11/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將探討可植入藥物輸送系統(tǒng)的優(yōu)勢、植入部位與輸送實(shí)施方式、設(shè)計考量,并預(yù)測未來發(fā)展方向。
2025/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文旨在對《主方案設(shè)計的藥物臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》內(nèi)容進(jìn)行全面、系統(tǒng)的解讀,以期為相關(guān)從業(yè)者提供清晰的指引與參考。
2025/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文闡述 AI 技術(shù)在抗體藥物設(shè)計全流程的應(yīng)用,對比傳統(tǒng)技術(shù)局限,分析當(dāng)前挑戰(zhàn)并展望未來發(fā)展方向。
2025/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了人工智能,人工智能應(yīng)用于化合物屬性預(yù)測及應(yīng)用于新化合物分子設(shè)計。
2021/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新藥申報時,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證;藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時,則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證
2018/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享