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本文圍繞ADC設(shè)計(jì)中細(xì)胞毒性載荷發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的關(guān)鍵屬性和考量因素展開。

2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)藥物雜質(zhì)研究時(shí)引入“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)( Quality byDesign，QbD)”的理念，可在藥物生產(chǎn)之前根據(jù)具體工藝的合成機(jī)制、起始物料及各中間體的基本結(jié)構(gòu)，初步勾畫出產(chǎn)品的雜質(zhì)譜。

2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)內(nèi)關(guān)于臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)的指導(dǎo)原則只有《藥物臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則》。該指導(dǎo)原則主要介紹了在藥物臨床試驗(yàn)時(shí)，如采用適應(yīng)性設(shè)計(jì)時(shí)，申辦方和研究者應(yīng)注意的關(guān)鍵要點(diǎn)。

2019/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

氣相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用很廣泛，其方法建立與驗(yàn)證對(duì)藥物分析而言是非常重要的，今天編就和大家聊一聊如何進(jìn)行氣相色譜的方法建立與方法驗(yàn)證。

2021/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雜質(zhì)限度制定是很多藥物研究工作的起點(diǎn)，如雜質(zhì)分析方法開發(fā)、雜質(zhì)控制策略和工藝優(yōu)化等。

2022/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要聚焦于眼部疾病的前沿藥物遞送系統(tǒng)的選擇。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

那么如何做好供電電源的電磁兼容設(shè)計(jì)方法？

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了單克隆抗體藥物在醫(yī)藥潔凈廠房的設(shè)計(jì)。參照國(guó)家與國(guó)際相關(guān)法規(guī)，根據(jù)單克隆抗體生產(chǎn)工藝，結(jié)合相關(guān)單克隆抗體設(shè)計(jì)案例，對(duì)單克隆抗體生產(chǎn)工序及設(shè)計(jì)理念進(jìn)行闡述。詳細(xì)分析單克隆抗體藥物的制備流程、污染源、人物流、空調(diào)系統(tǒng)、廢水滅活等設(shè)計(jì)要點(diǎn)。該設(shè)計(jì)理念符合 GMP 設(shè)計(jì)理念，同時(shí)滿足節(jié)約能耗，降低運(yùn)行成本的目的。

2025/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate，ADC）與傳統(tǒng)的細(xì)胞毒藥物相比，具有靶向性強(qiáng)、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)，在腫瘤治療領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要就雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法的專屬性做法進(jìn)行論述。

2020/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享