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新藥申報(bào)時(shí)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證。

2024/08/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

新藥申報(bào)時(shí)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證。

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物分析的方法學(xué)驗(yàn)證所要做到的事項(xiàng)

2019/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物分析高效液相色譜法方法學(xué)驗(yàn)證總結(jié)

2019/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了乳膏劑制備時(shí)難溶性藥物加入方法存在的常見問題，提出了難溶性藥物制備乳膏劑時(shí)的具體方法和關(guān)注點(diǎn)。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雜質(zhì)測定中加校正因子的主成分自身對(duì)照法

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么叫做橡膠配方？如何設(shè)計(jì)橡膠配方？成功的橡膠配方是什么？耐油橡膠配方設(shè)計(jì)，耐熱橡膠的配方設(shè)計(jì)，導(dǎo)電橡膠配方設(shè)計(jì)，橡膠空氣彈簧配方設(shè)計(jì)原則

2020/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了藥物中常見的基因毒性雜質(zhì)分析方法，主要包括前處理方法和定量方法，旨在為廣大研究者在基因毒性雜質(zhì)分析方法的選擇、開發(fā)和驗(yàn)證提供思路。

2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

多晶型在固體藥物中是一種常見現(xiàn)象。藥物的晶型不僅對(duì)藥物的理化性質(zhì)有影響，還與制劑制備工藝，質(zhì)量以及穩(wěn)定性有關(guān)。越來越多的研究顯示藥物晶型還會(huì)影響到藥物生物利用度乃至藥效。

2021/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述了在開發(fā)口服多肽的過程中需要注意的幾個(gè)關(guān)鍵參數(shù)。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享