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在上周RAPEX預(yù)警通報(bào)中，通報(bào)產(chǎn)品總數(shù)為26例，中國大陸產(chǎn)品被通報(bào)共計(jì)14例，約占全部通報(bào)53.8%

2020/11/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要對(duì)密閉膠囊填充系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要點(diǎn)與應(yīng)用注意事項(xiàng)進(jìn)行探討——在2010版中國GMP第46條中提到：“生產(chǎn)某些激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備”。

2021/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了國內(nèi)外法規(guī)對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求及應(yīng)對(duì)。

2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于藥企來講，開展次要藥效學(xué)研究以確定小分子化藥潛在的脫靶毒性，已經(jīng)成為藥物開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)流程之一。監(jiān)管機(jī)構(gòu)也越來越強(qiáng)調(diào)研究靶點(diǎn)與動(dòng)物毒理發(fā)現(xiàn)之間的關(guān)系。

2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

知，藥物的鑒別試驗(yàn)在藥物研發(fā)、藥物檢測(cè)中有著不可小覷的重要地位。

2020/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物凍干工藝，藥物凍干工藝原理及特點(diǎn)分析

2021/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新型抗真菌藥物最新臨床進(jìn)展及上市藥物。

2025/02/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

藥物分析檢驗(yàn)時(shí)藥品生產(chǎn)的GMP的藥物分析的方法學(xué)驗(yàn)證，是保證藥物分析結(jié)果準(zhǔn)確性的前提和基礎(chǔ)，也是實(shí)現(xiàn)藥物分析檢測(cè)GMP的必然要素。

2019/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AI+藥物研發(fā)應(yīng)用情景與技術(shù)，AI+藥物研發(fā)代表企業(yè)和布局領(lǐng)域，AI+藥物研發(fā)優(yōu)勢(shì)及代表實(shí)例，AI+藥物研發(fā)企業(yè)合作情況，AI+藥物研發(fā)所面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)

2019/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)近年來液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在抗生素藥物、喹諾酮類藥物、沙坦類藥物及其他藥物中雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)鑒定方面進(jìn)行綜述,并對(duì)其發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行展望。

2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享