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本文介紹了國內(nèi)外遺傳毒性雜質(zhì)監(jiān)管現(xiàn)狀并對藥物雜質(zhì)進(jìn)行了解讀。
2023/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
固體藥物制劑在藥物工業(yè)中占據(jù)著重要的地位,其制備工藝和性能優(yōu)化對藥物的質(zhì)量和療效具有關(guān)鍵影響。隨著制藥工藝技術(shù)的不斷進(jìn)步和藥物研究的深入,固體藥物制劑的制備工藝和性能優(yōu)化成為研究的熱點(diǎn)。
2025/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
理想的前體藥物應(yīng)具有良好的吸收、分布、代謝、排泄和毒性等特性(ADMET),在其制劑中化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,在體內(nèi)的釋放部位以適當(dāng)?shù)乃俾梳尫呕钚运幬锓肿印?/p>
2021/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了小分子藥物的困境,小分子藥物與創(chuàng)新生物技術(shù)的優(yōu)劣勢及小分子的出路。
2021/08/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享
今天我們來學(xué)習(xí)一下環(huán)糊精包合物在藥物增溶中的作用以及該技術(shù)在藥物研發(fā)中的實(shí)際應(yīng)用案例。
2021/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從藥物多晶型的形成理論、晶型的篩查和檢測技術(shù)等三個方面綜述了國內(nèi)外藥物多晶型研究的現(xiàn)狀,為我國藥物多晶型研究提供參考。
2023/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文針對中國藥物制劑高質(zhì)量發(fā)展所關(guān)注的問題,對比分析國內(nèi)外藥物制劑情況,圍繞藥物制劑發(fā)展的挑戰(zhàn)、高端制劑、釋藥技術(shù)與藥動學(xué)、科學(xué)技術(shù)問題等方面予以評述。
2021/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文旨在結(jié)合近些年創(chuàng)新性藥物審評經(jīng)驗(yàn)積累的基礎(chǔ)上,提出一些關(guān)于創(chuàng)新性藥物研究進(jìn)程中藥學(xué)變更的技術(shù)考慮。
2021/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
當(dāng)藥物的低溶解性影響到療效和安全性時,通過增溶技術(shù)實(shí)現(xiàn)改良創(chuàng)新將具備較大的臨床和市場價值。
2022/02/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
體內(nèi)外橋接技術(shù)是通過建立模型,將體外評價與體內(nèi)評價建立相關(guān)性。
2020/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享