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  • 2021年首創(chuàng)性小分子藥物研究實例淺析

    本文通過淺析其中 3 例首創(chuàng)性小分子藥物的研發(fā)背景、研發(fā)過程和治療應(yīng)用, 以期為更多的首創(chuàng)性藥物提供研究思路與方法。

    2022/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 早期藥物開發(fā)生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)中藥物滲透性預(yù)測

    本文介紹了生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)，Caco2細(xì)胞評價藥物滲透性試驗設(shè)計及Caco2模型的驗證。

    2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物雜質(zhì)分析檢測

    藥物中的雜質(zhì)可能來源于藥物生產(chǎn)以及銷售等各個環(huán)節(jié)。根據(jù) ICH指導(dǎo)原則可將藥物雜質(zhì)分為有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)、殘留溶劑以及其他雜質(zhì)。

    2022/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球上市ADC藥物盤點

    ADC（Antibody Drug Conjugate）是將細(xì)胞毒藥物連接到靶向腫瘤的單克隆抗體而構(gòu)成的復(fù)合體，其結(jié)合了靶向藥物和化療藥物的特點，可實現(xiàn)精準(zhǔn)治療。

    2023/04/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 藥物研究中光穩(wěn)定性試驗的實例

    光照實驗是藥物穩(wěn)定性研究中的重要部分，對于方法的開發(fā)和藥物的申報具有很重要的指導(dǎo)意義，是藥物存儲條件和包裝選擇的依據(jù)之一。

    2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物警戒相關(guān)法規(guī)，與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的對比

    本文介紹了國際藥物警戒的發(fā)展、中國藥物警戒的發(fā)展及藥物警戒與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的的對比等內(nèi)容。

    2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 我國藥物多晶型研究的現(xiàn)狀

    本文從藥物多晶型的形成理論、晶型的篩查和檢測技術(shù)等三個方面綜述了國內(nèi)外藥物多晶型研究的現(xiàn)狀，為我國藥物多晶型研究提供參考。

    2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美國FDA發(fā)布的藥物非臨床研究警告信分析

    對美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布的藥物非臨床研究警告信進行分析，為藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）監(jiān)管提供參考。

    2023/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物溶出（dissolution)及釋放(release)知識匯總

    溶出（dissolution)及釋放(release)是藥物制劑研究與開發(fā)過程中重要的藥劑學(xué)特性參數(shù)，既是評價藥物制劑質(zhì)量的內(nèi)在指標(biāo)，也是制劑質(zhì)量控制的重要手段。

    2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 淺談小核酸藥物CMC中研究要點

    雖然小核酸藥物是按照化學(xué)藥物申報，那么小核酸藥物的研究要點有哪些？下面從序列設(shè)計思路、單體合成、序列合成、質(zhì)量控制、遞送系統(tǒng)等五個方面進行討論。

    2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享