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本文以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評價兩方面，分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點，以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。

2022/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以《中國藥典》《美國藥典》和《歐洲藥典》為研究對象，系統(tǒng)比較了三者在藥用輔料微生物控制標(biāo)準(zhǔn)方面的異同。研究發(fā)現(xiàn)，雖然三國藥典均建立了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系，但在微生物限度要求、檢測方法、風(fēng)險評估等方面存在顯著差異。通過深入分析這些差異及其成因，本文旨在為完善我國藥用輔料微生物控制標(biāo)準(zhǔn)體系提供科學(xué)依據(jù)，促進(jìn)藥品質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過比較蛋黃來源及大豆來源溶血磷脂酰膽堿對紅細(xì)胞影響的差異來評價目前藥用輔料中不同來源溶血磷脂酰膽堿含量限值的合理性。

2019/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

較2017年第146號公告，范圍擴(kuò)大，在中華人民共和國境內(nèi)研制、生產(chǎn)、進(jìn)口和使用的原料藥、藥用輔料、藥包材均適用于2019年第56號公告要求。

2019/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年9月2日，國家藥典委員會在觀望發(fā)布關(guān)于《 中國藥典 》四部通則0251藥用輔料修訂的公示,本次公示的內(nèi)容主要是基于2015年版《中國藥典》原文進(jìn)行修改. 2019年9月2日，國家藥典委員

2019/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥包材對保證藥品的穩(wěn)定性起著重要作用，因而藥用包裝材料將直接影響用藥的安全性。

2019/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評價兩方面，分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點，以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。

2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近些年，口服固體制劑藥用輔料的安全性、穩(wěn)定性和功能性得到了空前的關(guān)注。無論何時，價格一直都是我們關(guān)心的問題。但是考慮價格因素外最重要的是保證藥品輔料的質(zhì)量。因此，筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟(jì)性與技術(shù)性評價兩方面，分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點，以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。

2021/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥監(jiān)局公布《藥品制劑所用原料藥、 藥用輔料和藥包材登記和關(guān)聯(lián)審評審批 有關(guān)事宜的公告（征求意見稿）》，截止時間2018年8月24日。全文如下: 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求

2018/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)一步明確原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱原輔包）與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管有關(guān)事宜公告

2019/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享