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本文介紹了持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGMS）及臨床試驗設(shè)計。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則 2022年修訂版（征求意見稿）》

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《無創(chuàng)血糖/葡萄糖監(jiān)測產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，食藥監(jiān)總局發(fā)布《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2018年第56號）》

2018/03/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了深圳硅基傳感科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了持續(xù)葡萄糖監(jiān)測器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2024/02/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

雅培宣布其非處方葡萄糖監(jiān)測生物可穿戴設(shè)備---Lingo獲FDA批準上市，這是繼Dexcom的Stelo之后第二款非處方CGM獲FDA批準。

2024/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了維泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”的注冊申請。

2021/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了深圳硅基傳感科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”的注冊申請。

2021/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享