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現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)增加已知雜質(zhì)及其他單個(gè)雜質(zhì)的控制,由于處方及工藝合理性存在問題,肌苷注射液與肌苷葡萄糖注射液兩種劑型安全性存在一定風(fēng)險(xiǎn)。
2021/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以EP10.0中的硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復(fù)鹽原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的規(guī)定為例,介紹“替代對(duì)照品法”的應(yīng)用及使用時(shí)的注意事項(xiàng)。
2022/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
建立一測多評(píng)法同時(shí)測定玉屏風(fēng)制劑中升麻素苷、毛蕊異黃酮葡萄糖苷、升麻素、5-O-甲基維斯阿米醇、亥茅酚苷、芒柄花素、白術(shù)內(nèi)酯Ⅲ、蒼術(shù)酮8種成分的含量。
2025/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通報(bào)號(hào): G/SPS/N/CAN/948 ICS號(hào): 67 發(fā)布日期: 2015-08-25 截至日期: 2015-10-27 通報(bào)成員: 加拿大 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 加拿大衛(wèi)生部食品總司完成了一項(xiàng)食品添加劑申請的詳細(xì)安全
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 EUROPEAN COMMISSION 【發(fā)布文號(hào)】 2014/916/EU 【發(fā)布日期】 2014-12-17 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 委員會(huì)實(shí)施決定 2014/154/EU 批準(zhǔn)
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
通報(bào)號(hào): G/SPS/N/CHN/719 ICS號(hào): 67 發(fā)布日期: 2015-01-20 截至日期: 2015-03-21 通報(bào)成員: 中華人民共和國 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以葡萄糖為原料經(jīng)發(fā)酵、酯化、轉(zhuǎn)化、
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
通報(bào)號(hào): G/SPS/N/CHN/718 ICS號(hào): 67 發(fā)布日期: 2015-01-20 截至日期: 2015-03-21 通報(bào)成員: 中華人民共和國 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以葡萄糖為原料經(jīng)發(fā)酵、酯化、轉(zhuǎn)化、
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 EUROPEAN COMMISSION 【發(fā)布文號(hào)】 (EU) 2015/414 【發(fā)布日期】 2015-03-13 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 根據(jù)指令2002/46/EC第14條相關(guān)規(guī)定
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)半導(dǎo)體激光治療機(jī)、葡萄糖測定試劑盒、軟性接觸鏡等6個(gè)品種的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共24批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
2020/05/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
以枸杞為原料,通過水提醇沉方式得到枸杞粗多糖,建立柱前衍生-氣相色譜法測定枸杞粗多糖中4種糖醛酸(D-葡萄糖醛酸、L-艾杜糖醛酸、D-甘露糖醛酸、D-半乳糖醛酸)的含量。
2024/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享