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分析了影響醫(yī)用顯示器性能穩(wěn)定性的關(guān)鍵指標，包括亮度、灰階一致性等參數(shù)的變化規(guī)律，并研究了長期使用可靠性和系統(tǒng)穩(wěn)定性對診斷效果的影響。同時，探討了醫(yī)用顯示器性能穩(wěn)定性的評估方法。

2025/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，EMA發(fā)布了《上市許可變更穩(wěn)定性試驗指南》，該指南用以作為現(xiàn)有穩(wěn)定性試驗指南及ICH相關(guān)指南的重要補充，就上市許可變更所需生成的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)提供指導。指南將于2026年1月15日實施。

2025/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了藥物使用中穩(wěn)定性研究的概念、重要意義及適用對象。參考國內(nèi)外相關(guān)指南對藥物使用中穩(wěn)定性研究試驗方案的設(shè)計和關(guān)注點進行分析，并探討了基于藥物降解動力學模型進行使用中穩(wěn)定性評估的方法，旨在為后續(xù)藥物使用中穩(wěn)定性研究提供參考。

2021/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文采用3 種不同噴丸強化工藝(干噴丸、先干噴丸后濕噴丸以及濕噴丸)對1Cr11Ni2W2MoV鋼螺母表面進行強化處理，比較了噴丸工藝對螺母表面殘余應(yīng)力、粗糙度、顯微組織的影響。

2022/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以預(yù)時效態(tài)7075鋁合金為對象,建立W型防撞梁特征件超低溫沖壓仿真方法,進行超低溫界面熱傳導系數(shù)測試,并通過超低溫沖壓實驗對仿真結(jié)果進行驗證。

2024/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原子熒光檢測技術(shù)在檢測土壤中汞和砷的不確定性分析

2017/02/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

如何定性醫(yī)療器械處罰標示預(yù)期用途與注冊證不符

2019/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了如何使用強迫降解研究來開發(fā)穩(wěn)定性研究的指示方法。

2020/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了注射劑穩(wěn)定性期間pH、水分有變化的可能原因

2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要分析了同批藥品抽檢結(jié)果不一致時應(yīng)如何定性處罰。

2022/02/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享