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采用UV/Vis分光光度法進行蛋白定量，是目前最常用的蛋白藥物定量方法之一，基本所有制藥企業(yè)的QC都有不止一套UV/Vis光譜儀/分光光度計，也都非常關(guān)注數(shù)據(jù)合規(guī)性，但關(guān)于紫外吸收蛋白定量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性驗證方法、影響數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的因素 ，以及對正在“服役”的分析儀器是否符合藥典性能驗證要求，如何驗證等問題，相信很多人仍是一頭霧水。針對UV/Vis光譜儀作為分析工具的適用
2020/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了ApoE基因多態(tài)性概述，ApoE基因多態(tài)性檢測試劑的上市批準(zhǔn)情況及ApoE基因多態(tài)性檢測試劑的審評關(guān)注點等內(nèi)容。
2023/04/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享
隨著越來越多可供應(yīng)用的有效藥物出現(xiàn)，療效有突破的新藥越來越少，藥物臨床研究的目的因此發(fā)生轉(zhuǎn)變。在陽性對照試驗中，更多的是在探求新藥與標(biāo)準(zhǔn)的有效藥物相比，其療效是否不差或療效相等，而并不一定要知道新藥是否優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)藥，因此提出非劣效性/等效性試驗（noninferiority/equivalencetrials）。
2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
膠原是各種結(jié)締組織中細(xì)胞外基質(zhì)的主要成分，是哺乳動物體內(nèi)含量最豐富的蛋白質(zhì)，約占總蛋白含量的20%~40%。作為一類蛋白質(zhì)家族，膠原的種類繁多、數(shù)量龐大，迄今為止，已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)并鑒定的膠原類型有28種以上。
2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將主要側(cè)重于梳理合成肽類藥物的定義與分類，總結(jié)分析國內(nèi)外合成肽類藥物質(zhì)量控制要求的最新進展，結(jié)合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核過程中的體會與思考，就合成肽類藥物質(zhì)量控制的要點進行分析探討。
2023/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為方便大家進行相關(guān)內(nèi)容的學(xué)習(xí)，分別從理化性能、性能展示以及產(chǎn)品應(yīng)用三方面對SilMA進行概述性介紹，讓感興趣的研究人員更懂SilMA水凝膠。
2024/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
免疫金標(biāo)記技術(shù)是一種將膠體金顆粒與包括抗原、抗體在內(nèi)的許多蛋白質(zhì)標(biāo)記形成免疫金復(fù)合物的技術(shù)。雖然這種免疫金標(biāo)記技術(shù)呈 現(xiàn)出多種多樣的應(yīng)用方式，但目前主要應(yīng)用是以快速檢測試紙盒的形 式使用于疾病的診斷和監(jiān)測。
2022/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
發(fā)酵罐 的清洗是非常重要的，但是很多人不太會，不但沒有清洗干凈，反而可能導(dǎo)致更惡劣的后果。 1.發(fā)酵過程會產(chǎn)生大量的蛋白質(zhì) 、酒花樹脂、多糖、酵母等有機物和草酸鈣、硫酸鹽
2015/08/30 更新 分類：其他 分享
NLRP3炎癥小體是由胞內(nèi)固有免疫受體NLRP3、接頭蛋白ASC和蛋白酶caspase-1（半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶1）作為核心組成的多蛋白復(fù)合物，該復(fù)合物組裝能夠誘導(dǎo)促炎因子IL-1b（白細(xì)胞介素1 b）和IL-18（白細(xì)胞介素18）等的成熟和分泌，從而促進炎癥反應(yīng)發(fā)生。
2018/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著防疫措施的優(yōu)化，國內(nèi)新冠感染人數(shù)急劇攀升，廣大的人口基數(shù)下對應(yīng)著巨大的重癥風(fēng)險人群用藥需求，雖然NMPA已批準(zhǔn)法匹拉韋、奈瑪特韋、莫諾拉韋及阿茲夫定四款小分子抗病毒藥物，但該類藥物仍一藥難求，人民群眾迫切需要更多安全有效的抗病毒藥物供應(yīng)。
2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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