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剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》。
2023/05/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了蛋白類(lèi)生物制品中常見(jiàn)的表面活性劑。
2023/08/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(修訂版征求意見(jiàn)稿)》。
2023/09/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)發(fā)布《重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評(píng)價(jià)指南(征求意見(jiàn)稿)》。
2023/11/09 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料生物學(xué)評(píng)價(jià)思路。
2023/11/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,江蘇省藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布《江蘇省觸珠蛋白測(cè)定試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》。
2023/12/20 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,江蘇省藥監(jiān)局評(píng)審中心發(fā)布《江蘇省肌紅蛋白測(cè)定試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》。
2023/12/20 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)聚乙二醇化重組蛋白藥物的質(zhì)量控制一般策略進(jìn)行歸納和總結(jié),以便于行業(yè)對(duì)產(chǎn)品控制做進(jìn)一步的思考。
2024/02/26 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《β2-微球蛋白測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》.
2024/05/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《缺血修飾白蛋白測(cè)定試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。
2024/05/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享