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  • 【醫(yī)械答疑】試劑和配套儀器共同開展臨床試驗,是否可以使用同一套臨床試驗資料分別進行注冊申報?應注意哪些問題?

    問:試劑和配套儀器共同開展臨床試驗,是否可以使用同一套臨床試驗資料分別進行注冊申報?應注意哪些問題?

    2023/06/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 什么是8D?福特公司全球化品質(zhì)管理特殊必備方法

    8D又稱團隊導向問題解決方法、8D問題求解法(8D-Problem-Solving)是福特公司處理問題的一種方法,亦適用于制程能力指數(shù)低於其應有值時有關問題的解決,它提供了一套符合邏輯的解決問題的方法,同時對於統(tǒng)計制程管制與實際的品質(zhì)提升架起了一座橋梁。

    2015/06/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 團隊導向問題8D解決方法簡介以及設計要點

    8D工作方法又稱團隊導向問題解決方法,是福特公司處理問題的一種方法,亦適用于制程能力指數(shù)低于其應有值時有關問題的解決,它提供了一套符合邏輯的解決問題的方法,同時對于統(tǒng)計制程管制與實際的品質(zhì)提升架起了一座橋梁

    2018/08/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 如何走出質(zhì)量管理的迷茫?

    近年來國內(nèi)的一些產(chǎn)品質(zhì)量問題不斷在媒體曝光, 讓從事質(zhì)量工作多年的人深感痛心。質(zhì)量管理經(jīng)歷了產(chǎn)品檢驗、全面質(zhì)量管理、質(zhì)量管理體系等階段, 目前流行的卓越績效、6б 管理、精益生產(chǎn)、風險管理、EPR 管理、6S 管理等各種管理方法不斷出現(xiàn), 而企業(yè)要想真正提高產(chǎn)品質(zhì)量, 應從企業(yè)的實際出發(fā), 建立一套完善的企業(yè)管理體系。

    2015/10/01 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 客戶提供的質(zhì)量事故分析報告比8D好

    今天,我們要在會議室里面針對2周前出現(xiàn)的質(zhì)量事故進行事故關閉的確認,也就是客戶要審核我們的8D報告了,但是這家客戶處理事故不用8D報告,也就是不執(zhí)行歐美那一套,他們自己有一種事故分析報告叫做PDCA。

    2016/06/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 質(zhì)量管理人員需要明刀和暗箭

    制造型企業(yè)的質(zhì)量管理是一套復雜的系統(tǒng)工程。不管是初入行的,還是已經(jīng)在這個行業(yè)摸爬滾打過多年的,要言簡意賅地說出何為生產(chǎn)質(zhì)量管理,或許都有難度。但是有人將其總結(jié)為三句話,你看看是否有理。

    2016/11/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 華為推行的產(chǎn)品研發(fā)模式IPD的定義和三大重組

    目前,業(yè)界對IPD的一般理解是:IPD——Integrated Product Development(集成產(chǎn)品開發(fā))是一套領先的、成熟的產(chǎn)品開發(fā)的管理思想、模式和方法。它是根據(jù)大量成功的產(chǎn)品開發(fā)管理實踐總結(jié)出來的,并被大量實踐證明的高效的研發(fā)管理體系。

    2018/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 直通率是什么?如何提高產(chǎn)品直通率?

    直通率(First Pass Yield, FPY)是衡量生產(chǎn)線出產(chǎn)品質(zhì)水準的一項指標,用以描述生產(chǎn)質(zhì)量、工作質(zhì)量或測試質(zhì)量的某種狀況。具體含義是指,在生產(chǎn)線投入100套材料中,制程第一次就通過了所有測試的良品數(shù)量。因此,經(jīng)過生產(chǎn)線的返工(Rework)或修復才通過測試的產(chǎn)品,將不被列入直通率的計算中。

    2021/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 能否共用子公司的人員、實驗室和驗證報告?

    近日,在培訓課程中,老師提及:某公司的兩個子公司,僅企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人和生產(chǎn)負責人等關鍵人員為獨立的全職人員,兩套質(zhì)量體系,其他如生產(chǎn)人員、質(zhì)量人員、實驗室人員均為共用且并不違規(guī)。對此,官方也曾做出過相關回答。

    2025/06/11 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 橡皮絕緣電纜(橡套電纜)的質(zhì)量檢測要求

    本規(guī)范適用于額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電纜(橡套電纜)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查,本規(guī)范內(nèi)容包括產(chǎn)品分類、術語和定義、企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模劃分、檢驗依據(jù)、抽樣、檢驗要求、判定原則、異議處理及附則。

    2016/11/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享