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  • 【醫(yī)械答疑】關(guān)于無菌與內(nèi)毒素出廠檢驗(yàn)數(shù)量的咨詢

    請問,我司無菌和內(nèi)毒素的出廠檢驗(yàn)數(shù)量是否可參照GB/T14233.2規(guī)定,取3套產(chǎn)品作為供試品進(jìn)行試驗(yàn)?若不行,建議用多少套產(chǎn)品試驗(yàn)?zāi)兀?/p>

    2024/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【熱處理案例】一種薄壁導(dǎo)套熱處理工藝

    某公司生產(chǎn)的新型全液壓推土機(jī)中央傳動(dòng)中安裝有導(dǎo)套,該件與法蘭盤配合,起著導(dǎo)向和固定作用,由于其配合精度要求較高,并且需要較高的硬度來提高耐磨性,又由于該件屬于薄壁件(5mm),熱處理容易變形,其熱處理難度較大。本文針對該件提出幾種熱處理方案,并對各方案進(jìn)行分析討論,選擇出最合理的熱處理工藝。

    2017/11/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 汽車后橋穩(wěn)定桿螺斷裂失效分析

    40Cr鋼穩(wěn)定桿螺栓,在汽車后橋上起到支撐穩(wěn)定桿的作用,并以鎖緊螺母將穩(wěn)定桿固定。穩(wěn)定桿螺栓的加工工藝流程為:鋸床下料熱加工鍛造調(diào)質(zhì)處理?xiàng)U部搓絲鍍鋅處理。在服役過程中,

    2017/10/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 核級泵用馬氏體不銹鋼螺柱斷裂失效分析

    研究人員采用宏觀觀察、化學(xué)成分分析、力學(xué)性能測試、金相檢驗(yàn)、掃描電鏡(SEM)和能譜分析等方法對該螺柱的斷裂原因進(jìn)行分析,以防止該類問題再次發(fā)生。

    2024/01/30 更新 分類:檢測案例 分享

  • 諾輝健康的醫(yī)療器械“幽門螺桿菌抗原檢測試劑(乳膠法)”做了哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)

    本文主要介紹了杭州諾輝健康科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“幽門螺桿菌抗原檢測試劑(乳膠法)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

    2022/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評要點(diǎn)發(fā)布(附全文)

    14日,中國器審發(fā)布《幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評要點(diǎn)》

    2022/03/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CE認(rèn)證與歐盟指令

    歐盟已經(jīng)實(shí)施一套制度,以保護(hù)消費(fèi)者與工作者的健康,商品的狀態(tài)與環(huán)境。在這套新制度之下,歐盟與一些歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)的國家,制定了EC指令。以確保產(chǎn)品符合安全和品質(zhì)的標(biāo)

    2015/07/27 更新 分類:其他 分享

  • 《汽車用耐熱螺栓、螺柱和螺母》“浙江制造”標(biāo)準(zhǔn)通過評審

    摘要:近日,《汽車用耐熱螺栓、螺柱和螺母》“浙江制造”團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)通過專家評審。該標(biāo)準(zhǔn)有利于提高我國汽車用耐緊固件技術(shù)水平,提升“浙江制造”品牌形象。 國家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)(

    2017/04/22 更新 分類:其他 分享

  • 吻合器產(chǎn)品注冊的流程、周期、資料和費(fèi)用說明

    吻合器包括殼體、中心桿及推管,中心桿設(shè)在推管內(nèi),中心桿前端裝有釘蓋,后端通過螺桿與殼體尾部的調(diào)節(jié)旋鈕連接,殼體外表面上設(shè)有激發(fā)手柄,激發(fā)手柄通過鉸鏈與殼體活動(dòng)連接,其特征在于:所述吻合器內(nèi)設(shè)有連桿機(jī)構(gòu),三根連桿分別與激發(fā)手柄、殼體內(nèi)壁及推管連接,且三根連桿的一端均連接在同一活動(dòng)鉸鏈上;連桿機(jī)構(gòu)的三根連桿包括動(dòng)力桿、支撐桿及運(yùn)動(dòng)桿;動(dòng)力

    2021/03/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 手柄套檢出鉛、短鏈氯化石蠟及多環(huán)芳烴超標(biāo)

    2017 年 2 月 17 日,歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)( RAPEX )對中國產(chǎn)手柄套發(fā)出消費(fèi)者警告(預(yù)警編號(hào): A12/0173/16 )。本案的通報(bào)國為瑞典。

    2017/02/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享