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醫(yī)療器械 GMP是一套用于確保醫(yī)療器械生產質量的規(guī)范和標準。如果在檢查中發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷項，監(jiān)管部門通常會采取一系列監(jiān)管措施，以確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。
2024/08/06 更新 分類：生產品管 分享
本文的研究主要針對熱成形防撞梁產品，是在熱成形防撞梁與拖鉤套連接區(qū)域開展的，重點關注了T 型焊接接頭。下一步將針對點焊接頭開展進一步研究，為熱成形鋼在白車身等其他產品中的應用提供參考。
2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究旨在構建一套完整的生物降解化妝品包裝開發(fā)驗證范式。以PLA/PHA共混體系為核心，結合加速老化、配方相容性等多維度測試，揭示材料在生命周期中的性能演變規(guī)律。
2025/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將深入探討PCB貯存壽命的核心概念，詳盡分析其影響因素，并系統(tǒng)介紹業(yè)界主流的科學評估方法，旨在為PCB制造商、電子組裝廠（EMS）以及質量控制人員提供一套完整的理論依據(jù)和實踐指南。
2025/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ASTM發(fā)布了ASTM E2656-25《制藥用水在線TOC檢測指南》，該標準為使用在線TOC對制藥用水進行實時放行檢測提供了一套基于科學與風險的指導框架。
2025/11/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
實驗室的記錄是實驗室很重要的一個方面，每個實驗室的記錄要適合自己的實驗室，如何設計一套簡單實用的實驗室記錄，希望本文對您有幫助
2016/03/07 更新 分類：實驗管理 分享
今日，Phathom Pharmaceuticals宣布，美國FDA已批準Voquezna Triple Pak（伏諾拉生，阿莫西林，克拉霉素三重組合）和Voquezna Dual Pak（伏諾拉生，阿莫西林雙重組合）上市，用于治療成人幽門螺桿菌（Helicobacter pylori）感染。新聞稿指出，這兩種組合均包含伏諾拉生，這是一款“first-in-class” 鉀離子競爭性酸阻滯劑，是美國30多年來批準的首款源于新藥物類型的創(chuàng)新抑酸療法。
2022/05/04 更新 分類：熱點事件 分享
近年來電動汽車行業(yè)快速發(fā)展，在汽車輕量化趨勢下行業(yè)對SGFPP性能的要求越來越高。其中，纖維長度是決定纖維增強復合材料性能最主要的因素之一。本文重點從擠出加工工藝參數(shù)和混煉螺桿構型方面進行設計，研究擠出工藝對玻纖保留長度的影響。
2022/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在國家自然科學基金委、財政部、中國科學院的支持下，中科院化學研究所分子動態(tài)與穩(wěn)態(tài)結構實驗室研究員駱智訓課題組研制出多套團簇科學儀器裝置，在金屬團簇與超原子的高效制備及反應性研究中取得系列進展。
2020/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
J-GMP是進入日本市場的醫(yī)療器械企業(yè)必須滿足的、基于ISO13485:2016并附加日本法律法規(guī)特殊要求的一套質量管理體系要求。本文主要介紹日本醫(yī)療器械質量管理體系（J-GMP）與ISO13485的區(qū)別。
2021/02/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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