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FDA發(fā)布公告要求雅培召回左心室輔助裝置HeartMate II和HeartMate 3，召回等級為一級。

2024/04/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力宣布在歐洲推出新一代瘤內(nèi)擾流裝置---Artisse，旨在通過符合動脈瘤的形狀來治療顱內(nèi)動脈瘤。

2024/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)發(fā)表在 JACC：心力衰竭 上的新發(fā)現(xiàn)，一種向頸動脈發(fā)送電脈沖的植入式裝置與心力衰竭患者的長期生活質(zhì)量 （QOL） 改善有關(guān)。

2024/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《電動牽引裝置注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

LuSeed Vascular根據(jù)自己對顱內(nèi)動脈瘤理解，開發(fā)一種新型的瘤內(nèi)擾流裝置---LuSeed DOME。

2024/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

同心醫(yī)療的子公司BrioHealth Solutions宣布，其自主開的左心室輔助裝置BrioVAD完成在美臨床研究（INNOVATE ）首例臨床入組。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Endostream Medical在其社交媒體領(lǐng)英宣布：其新型瘤內(nèi)擾流裝置---NAUTILUS獲CE（MDR）批準(zhǔn)，用于治療顱內(nèi)動脈瘤。

2024/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年12月20日，Roivios公司宣布，其創(chuàng)新的JuxtaFlow腎臟輔助裝置系統(tǒng)（RAD）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的研究設(shè)備豁免（IDE）批準(zhǔn)。

2024/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享