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GB 38144-2025規(guī)定的緊急噴淋裝置和洗眼器的技術(shù)指標(biāo)。

2025/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州星銳醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性微型真空負(fù)壓裝置”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇揚(yáng)子江醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“皮下電子注射器助推裝置”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了奧林巴斯（蘇州）醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“圖像處理裝置”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇正豐醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用夾子裝置”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心擬調(diào)整中醫(yī)灸療裝置醫(yī)療器械分類目錄部分內(nèi)容

2025/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心組織修訂了《電動(dòng)牽引裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》，全文如下。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12月3號(hào)，F(xiàn)DA循環(huán)系統(tǒng)器械小組全票否決了強(qiáng)生旗下新型心力衰竭治療裝置---V-Wave Ventura。（原因：該產(chǎn)品的獲益未能超過其風(fēng)險(xiǎn)）

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫赟騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“隔物灸灸療裝置”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享