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Galaxy Therapeutics宣布其在美國開展的水母型的瘤內(nèi)擾流裝置---SEAL完成IDE臨床（SEAL IT）入組。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫赟騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“溫針灸灸療裝置”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB/T 25119-2010標(biāo)準(zhǔn)適用于軌道交通車輛上安裝的所有起控制、調(diào)節(jié)、保護(hù)、供電等電子裝置。裝置可由蓄電池或發(fā)電機(jī)供電，也可能由直接或間接與接觸網(wǎng)相連的低壓電源進(jìn)行供電的裝置。

2020/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文研究了機(jī)載空氣增壓裝置在高壓、低壓、高溫、低溫環(huán)境條件下進(jìn)氣機(jī)理?xiàng)l件，建立了以上不同環(huán)境條件下的模擬進(jìn)氣模型,開發(fā)出一套用于測試機(jī)載空氣增壓裝置性能指標(biāo)的自動化系統(tǒng)，該測試系統(tǒng)的開發(fā)對驗(yàn)證機(jī)載空氣增壓裝置的性能可靠性和穩(wěn)定性具有重要意義。

2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文在分析常用可靠性建模與分配方法基礎(chǔ)上，結(jié)合車載制氧裝置結(jié)構(gòu)原理和工作特點(diǎn)建立了車載制氧裝置的可靠性模型，并進(jìn)行有效的可靠性分配，提出后期車載制氧裝置設(shè)計(jì)研發(fā)中應(yīng)重點(diǎn)考量的要素。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vesalio開發(fā)出第四代取栓支架---NeVa。最近NeVa完成IDE（CLEAR）研究入組，這將為廣大的美國卒中患者帶來新的治療方式。NeVa在歐洲已經(jīng)完成4500多臺手術(shù)，證實(shí)NeVa不僅能抓捕AIS術(shù)中的柔軟栓子，還能對硬質(zhì)的血栓具有60%的抓捕成功率。

2022/05/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

GB/T 16886.1-2022 是醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)的核心標(biāo)準(zhǔn)，其表A.1為評估與血液相互作用的風(fēng)險(xiǎn)及選擇必要測試項(xiàng)目提供了關(guān)鍵指引。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SelfWrap-可吸收血管外支架，目前主要用于動靜脈內(nèi)瘺成形術(shù)，未來SelfWrap還可以用于各類動脈旁路移植手術(shù)。最近SelfWrap還獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號。

2022/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下肢慢性靜脈功能不全(CVI)是周圍靜脈因血液向心回流障礙所致的臨床癥候群，包括下肢靜脈曲張、原發(fā)性深靜脈瓣膜功能不全、下肢深靜脈血栓形成等。

2022/09/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Traversa是一種為醫(yī)生提供的專用靜脈閉塞再通設(shè)備，可以改變慢性靜脈疾病治療的范式，讓治療慢性靜脈閉塞更加輕松簡單。

2022/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享