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2023年4月6日，科研驅(qū)動型醫(yī)療器械公司 restor3d 宣布，其 Axiom PSR（患者定制切除）系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可，主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)。

2023/04/11 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

美敦力啟動 Hugo 婦科機(jī)器人輔助手術(shù) IDE 研究，已完成首例子宮切除術(shù)，其此前兩項(xiàng) IDE 研究達(dá)標(biāo)，還具多優(yōu)勢。

2025/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

獨(dú)立式LED控制裝置申請國內(nèi)強(qiáng)制性認(rèn)證時，安規(guī)要求除了要滿足GB 19510.1-2009《燈的控制裝置 第1部分：一般要求和安全要求》、GB 19510.14-2007《燈的控制裝置 第14部分：LED模塊用直流或交流電子控制裝置的特殊要求》，獨(dú)立式LED控制裝置還要滿足GB7000.1-2007《燈具 第1部分:一般要求與試驗(yàn)》的要求。

2016/07/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2015年3月4日，美國消費(fèi)品安全委員會（CPSC）和Flow Sports公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)滑雪板固定裝置實(shí)施自愿性召回。 此次被召回的產(chǎn)品名稱是滑雪板固定裝置，產(chǎn)品型號為Flite、Haylo、Micr

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

EN ISO 12402-7-2006 個人浮游裝置--第7部分：材料和組件--安全要求和試驗(yàn)方法

2015/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

乳房活檢旋切裝置配合使用的的一次性旋切針是否可以和主機(jī)一起申報？

2020/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了GBT24338.6標(biāo)準(zhǔn)軌道地面供電裝置電磁兼容測試項(xiàng)目。

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)悉，近日，哥倫比亞大學(xué)歐文醫(yī)學(xué)中心和法國巴黎大學(xué)的研究人員測試了超聲波去神經(jīng)導(dǎo)管治療高血壓的潛力，這項(xiàng)技術(shù)被稱為Paradise超聲去神經(jīng)裝置。

2023/03/11 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年3月22日，專注于骨科手術(shù)解決方案的Marrow Access Technologies 公司宣布，在美國市場全面發(fā)布其取得最新研究進(jìn)展的 SmartShot 骨髓通路裝置，該產(chǎn)品專門設(shè)計(jì)用于滿足保留踝關(guān)節(jié)的獨(dú)特需求。

2023/03/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

自20世紀(jì)90年代開始，彈簧圈栓塞一直是顱內(nèi)動脈瘤血管內(nèi)治療的標(biāo)準(zhǔn)方式。全新的、具有高金屬覆蓋率和低孔隙率的血流導(dǎo)向裝置為顱內(nèi)動脈瘤的血管內(nèi)治療提供了另一種獨(dú)特方式。

2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享