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YY/T 1945—2025《血液融化設(shè)備》標(biāo)準(zhǔn)制度背景，主要內(nèi)容以及標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施意義。

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血細(xì)胞分離機(jī)、血細(xì)胞采集儀、血液自動(dòng)分離機(jī)等有源設(shè)備配套使用，用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械

2020/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用防護(hù)服抗合成血液穿透性試驗(yàn)方法 飛速度CRO咨詢服務(wù) 昨天 圖片 醫(yī)用防護(hù)服抗合成血液穿透性試驗(yàn)方法 A.1 范圍 本試驗(yàn)使用合成血液確定在不同試驗(yàn)壓強(qiáng)下，防護(hù)服對(duì)合成血液穿透

2021/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高通量血液透析器產(chǎn)品的清除率檢測(cè)中β2微球蛋白清除率試驗(yàn)條件,是否可以只設(shè)置一個(gè)血液流速，不覆蓋所有血液流速范圍？

2021/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

很多血液相關(guān)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析濃縮物(液或干粉)等。隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷發(fā)展，血液透析患者長(zhǎng)期生存現(xiàn)象比較普遍，目前對(duì)透析治療產(chǎn)品中重金屬超標(biāo)可能引起的合并癥缺乏相應(yīng)研究，如鋁、鉛、砷等，在維持性血液透析治療患者接觸透析耗材的頻率一般為2～3次/周。血液透析用中心靜脈導(dǎo)管中的鋁離子總

2021/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血液透析設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）全文發(fā)布

2019/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

透析膜是血液透析過程中的核心元件，對(duì)血液透析治療效果有著關(guān)鍵性的作用。

2018/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

長(zhǎng)期血液透析導(dǎo)管，一般用于經(jīng)過多次內(nèi)簍術(shù)和腹膜透析、周圍血管條件差、心功能不全等原因，無法再建內(nèi)簍的長(zhǎng)期血液透析患者。

2018/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，一批醫(yī)療器械、藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿發(fā)布

2019/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享