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近日，在USP論壇 PF 51（2）發(fā)布了對(duì)現(xiàn)有USP<1058>分析儀器確認(rèn)的擬議修訂文件，文件對(duì)原USP 1058分析儀器確認(rèn)的內(nèi)容做了較大修訂，業(yè)內(nèi)人士稱之為“大換血”。
2025/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“數(shù)字PCR 分析儀”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下數(shù)字PCR 分析儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的全自動(dòng)細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者建立了一種光電比色法銅含量分析儀的校準(zhǔn)方法，可以用于光電比色法銅含量分析儀的計(jì)量校準(zhǔn)，保證其量值溯源結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
2025/09/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
近日，翊新診斷技術(shù)（蘇州）有限公司研發(fā)的“全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)數(shù)字聚合酶鏈反應(yīng)分析儀（下文簡(jiǎn)寫為數(shù)字PCR分析儀）注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
分享一下尿液分析儀的說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿的審評(píng)要點(diǎn)，其他有源設(shè)備也可參考。
2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
采用電弧燃燒爐作為燃燒系統(tǒng)的碳硫分析儀在使用和維護(hù)中具有以下7大注意事項(xiàng)
2018/12/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
3月5日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《膠體金免疫層析分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布膠體金免疫層析分析儀等7項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第14號(hào)）
2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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