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透析器又名人工腎,利用透析器可以除掉血液中的尿素,肌酐等有毒物質(zhì)
2018/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血液透析濃縮物同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/10/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血液透析濃縮物注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》。
2023/04/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《血液透析濃縮物臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》
2023/08/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“中空纖維膜血液透析濾過器”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為探究血液透析器中MDA的溶出量,蘇州蘇大衛(wèi)生與環(huán)境技術(shù)研究所有限公司-材料表征實驗室技術(shù)人員對其進(jìn)行了充分的研究,并確立了血液透析器中MDA溶出量的檢測方法。
2025/08/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
血液透析濾過器及配套管路屬于CRRT治療用的一次性耗材,允許血液在體外循環(huán)。它通常由濾器、血液管路、溶液管路和廢液流出管路組成,配合PrismaFlex控制單元或PrisMax控制單元使用,可提供連續(xù)性液體管理和腎臟替代療法。申報產(chǎn)品的管路材料為DEHA增塑的聚氯乙烯,該材料為境外申報CRRT管路中首次使用。
2021/12/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
血液透析療法是利用半透膜原理,將患者血液和透析液同時引入透析器,借助于膜兩側(cè)的溶質(zhì)梯度、滲透梯度和水壓梯度,通過彌散(diffusion)、對流(convection)、吸附(adsorption)清除毒素,通過超濾(ultrafiltration)和滲透(osmosis)清除體內(nèi)潴留過多的水分同時可補充需要的物質(zhì),糾正電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂。
2022/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模、血液透析機(jī)構(gòu)數(shù)量、血液透析人數(shù)、競爭格局等。
2022/01/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
首例入組!家用血液透析:腎病治療未來已來
2025/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享