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得益于微創(chuàng)導(dǎo)管手術(shù)的進步，目前通常通過血管內(nèi)療法對結(jié)構(gòu)性心臟病進行治療。然而，制造結(jié)構(gòu)性心臟病導(dǎo)管依然存在挑戰(zhàn)，在生產(chǎn)的最后步驟，即去除熱縮管的步驟尤其如此。使用切割治具或安全刀片的典型方法可對操作員造成危險，并可能會對生產(chǎn)線上幾乎完工的導(dǎo)管器械造成嚴(yán)重損壞。

2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

南京鼓樓醫(yī)院心血管內(nèi)科徐偉教授牽頭的中國首款自研植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）-無雙醫(yī)療安搏?前瞻性、多中心確證性臨床試驗啟動，并于2023年12月19日成功入組首例。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們都知道聚合物涂層Polymer已經(jīng)在心血管領(lǐng)域的支架中廣泛應(yīng)用，2002年初登陸歐洲市場的第一代藥物支架DES，即使用了基于生物穩(wěn)定的聚合物藥物載體，譬如聚（乙烯-乙酸乙烯酯-共聚物）（PEVA），聚甲基丙烯酸正丁酯（PBMA），和（苯乙烯-b-異丁烯-b-苯乙烯）嵌段聚合物（SIBS），由于植入后死亡和心肌梗塞的發(fā)生率較高，特別是不良血管內(nèi)皮化，以及永久聚合物涂層持續(xù)存在引

2021/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前強生有兩種類型的IVL產(chǎn)品---一種球囊形的Shockwave IVL和一種非球囊形的Shockwave Javelin。這兩種產(chǎn)品都能夠用于外周動脈疾病治療，包括髂動脈、股動脈、髂股動脈、腘動脈和腘下動脈在內(nèi)的外周血管系統(tǒng)中的鈣化病變進行血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）輔助的修飾和穿越。Shockwave Javelin是首款將沖擊波前置IVL平臺（Forward IVL Platform） 的特點是具有一個位于導(dǎo)管尖端遠端的單一發(fā)射器，能夠

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB/T14033-2008《桑蠶捻線絲》國家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了桑蠶捻線絲的術(shù)語和定義、標(biāo)示、要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則和包裝、標(biāo)志。

2015/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

碳纖維力學(xué)性能測試標(biāo)準(zhǔn)，碳纖維束絲力學(xué)性能測試方法。

2021/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何劃分硬管內(nèi)窺鏡（第二類）產(chǎn)品注冊單元？

2022/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物椎管內(nèi)給藥安全性評價關(guān)注點。

2025/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《正畸絲注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科正畸絲類產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分？

2019/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享