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  • 首個(gè)無源沖擊波球囊獲批CE

    2025年4月10日,Elixir Medical宣布其 LithiX血管內(nèi)碎石(IVL)系統(tǒng)已獲得CE認(rèn)證,在歐洲正式開啟商業(yè)推廣,并完成了該系統(tǒng)的首批臨床應(yīng)用。

    2025/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Sola:新一代流線型激光沖擊波球囊

    FastWave Medical宣布其機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)(IRB)已批準(zhǔn)啟動(dòng)一項(xiàng)使用其新型激光血管內(nèi)碎石(L-IVL)球囊導(dǎo)管---Sola的冠狀動(dòng)脈治療可行性研究。

    2025/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • TG dilator:可取出的顱內(nèi)支架,100%實(shí)現(xiàn)再通

    因此需要對(duì)血管內(nèi)治療技術(shù)進(jìn)行升級(jí),TG Medical推出一種可取出擴(kuò)張支架---TG dilator。

    2025/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 庫克覆膜支架產(chǎn)品一級(jí)召回

    FDA發(fā)布公告關(guān)于庫克醫(yī)療的Zenith Alpha 2胸主動(dòng)脈血管內(nèi)移植物一級(jí)召回,本次召回要求庫克從使用或銷售地點(diǎn)撤出特定器械。

    2025/12/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 美敦力治療心律異常和心臟驟停的血管外除顫器獲批FDA

    近日,全球醫(yī)療保健技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)美敦力公司的 Aurora EV-ICD? MRI SureScan? 和 Epsila EV? MRI SureScan? 除顫導(dǎo)聯(lián)獲得美國(guó)食品藥品管理局 (FDA) 批準(zhǔn)。

    2023/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

    硬膜外麻醉導(dǎo)管用于硬膜外麻醉,通常由管路和導(dǎo)管接頭組成,其設(shè)計(jì)可通過專用硬膜外穿刺針置入硬膜外腔,并向硬膜外腔注射麻醉藥起到阻滯神經(jīng)的作用。產(chǎn)品無菌提供,一次性使用。臨床通常與穿刺針、導(dǎo)絲、定位器等配合使用。

    2023/02/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子抑制劑結(jié)合活性試驗(yàn)兩種結(jié)果分析方法比較

    本研究比較了VEGF Trap結(jié)合活性試驗(yàn)中兩種結(jié)果的分析方法,以考察兩者之間的差異,為同類產(chǎn)品結(jié)合活性試驗(yàn)結(jié)果分析方法的選擇提供借鑒。

    2019/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)

    球囊擴(kuò)張導(dǎo)管首先應(yīng)滿足對(duì)無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求,在產(chǎn)品技術(shù)上主要遵循YY0285《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”的相關(guān)規(guī)定。

    2019/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 淺談化學(xué)藥品注射劑細(xì)菌內(nèi)毒素

    細(xì)菌內(nèi)毒素是是革蘭氏陰性菌的細(xì)胞壁成分,當(dāng)細(xì)胞死亡或自溶后便會(huì)釋放出內(nèi)毒素,如果被大量注射進(jìn)入血液時(shí)可引起發(fā)熱、微循環(huán)障礙、內(nèi)毒素休克及播散性血管內(nèi)凝血等反應(yīng)——又叫“熱原反應(yīng)”。

    2022/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 上海大學(xué)《Science Robotics》:磁性微型機(jī)器人用于人體內(nèi)“導(dǎo)航”

    加拿大蒙特利爾大學(xué)Ning Li、Gilles Soulez和加拿大麥吉爾大學(xué)Sylvain Martel、上海大學(xué)張泉提出了一種算法來預(yù)測(cè)血管內(nèi)微型機(jī)器人導(dǎo)航過程中患者的最佳重力位置。

    2024/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享