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本指導原則旨在指導一次性使用乳腺定位絲的注冊申報資料準備和撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2019/09/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
正畸絲通常采用不銹鋼、鎳鈦合金、鈦合金、鈦鉬合金、銅鎳鈦合金等材質制成，包括預成型形狀的正畸絲。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，分類編碼為17-07-02。
2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在鈦絲生產加工過程中，表面劃傷、尺寸超差、內裂等缺陷常常成為困擾企業(yè)的“老大難”問題。這些缺陷不僅影響鈦絲的外觀質量，更可能削弱其力學性能和使用穩(wěn)定性，給后續(xù)應用帶來安全隱患。
2025/12/23 更新 分類：生產品管 分享
近日，開立醫(yī)療支氣管內窺鏡用超聲探頭UM-1720正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。
2023/04/14 更新 分類：熱點事件 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了中諾微泰醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的電子支氣管內窺鏡注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇蘇中藥業(yè)集團醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“電子支氣管內窺鏡”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家工業(yè)和信息化部官方網站發(fā)布公告，F(xiàn)Z/T43034-2016《絲麻交織物》紡織行業(yè)標準正式發(fā)布并將于2016年9月1日起正式實施。
2016/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
某鎳鈦合金產品在生產過程中有極少數(shù)產品里的鎳鈦絲發(fā)生斷裂，對其失效情況進行分析并提出相應的改進措施。
2019/01/25 更新 分類：檢測案例 分享
本文通過改變復絲制樣工藝，研究了固化溫度、固化時間等復絲制樣工藝對國產高強高模碳纖維拉伸性能測試結果的影響。
2019/05/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
熱絲引燃Hot wire ignition（HWI）是考核材料在接近電熱絲或者其他熱源下的阻燃性能的試驗方法。
2020/05/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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