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本文適用于血管內(nèi)導(dǎo)絲。對(duì)于特殊設(shè)計(jì)的血管內(nèi)導(dǎo)絲（如壓力導(dǎo)絲等）及非血管內(nèi)導(dǎo)絲（如自然腔道內(nèi)導(dǎo)絲、非自然腔道用導(dǎo)絲等），可參考本文中適用的部分。

2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血管內(nèi)導(dǎo)絲產(chǎn)品生物相容性評(píng)價(jià)終點(diǎn)有哪些？

2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

II類血管內(nèi)導(dǎo)絲產(chǎn)品適用于哪些指導(dǎo)原則？

2025/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

II類血管內(nèi)導(dǎo)絲如何選擇生物學(xué)評(píng)價(jià)終點(diǎn)？

2025/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】血管內(nèi)導(dǎo)絲參照《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》提交模擬使用驗(yàn)證資料時(shí)，在對(duì)其模擬使用研究中，血管模型應(yīng)如何選擇？

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步加強(qiáng)血管內(nèi)導(dǎo)絲的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：適用于單一血管部位的血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲類產(chǎn)品在命名時(shí)需注意什么？

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA發(fā)布《帶有潤(rùn)滑涂層的血管內(nèi)導(dǎo)管，導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)——標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求》

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布關(guān)于征求《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲 涂層牢固度試驗(yàn)方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)立項(xiàng)項(xiàng)目意見(jiàn)的通知

2022/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享