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心血管醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告（導(dǎo)絲篇）

2025/12/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，Centerline發(fā)布了緊急醫(yī)療器械召回通知。Centerline Biomedical已召回用于血管介入的導(dǎo)絲，F(xiàn)DA表示，該導(dǎo)絲涂層在操作后可能會(huì)殘留在患者體內(nèi)。從而造成嚴(yán)重傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

2025/06/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，成都紐脈生物科技有限公司 (紐脈生物) 自主研發(fā)的 Prizorbit Pro 硬導(dǎo)絲獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《醫(yī)療器械分類目錄》中編碼為17-10-03的脫敏劑產(chǎn)品是否可宣稱牙膏相關(guān)的功效？

2025/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前心血管介入器械-導(dǎo)絲產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀.

2023/07/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 Versono Medical 宣布，其革命性的血管內(nèi)超聲波導(dǎo)絲系統(tǒng)——FastWire，已在美國(guó)成功啟動(dòng) FREEFLOW 關(guān)鍵性 IDE 研究。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AngioSafe宣布其血管內(nèi)血運(yùn)重建導(dǎo)管---Santreva-ATK獲FDA批準(zhǔn)上市。Santreva-ATK旨在使復(fù)雜的介入治療更安全、更簡(jiǎn)單、更快速且更具可預(yù)測(cè)性，從而幫助醫(yī)生安全、自信地治療外周動(dòng)脈疾病患者，特別是那些患有最嚴(yán)重閉塞性病變（如嚴(yán)重狹窄，包括 CTO）的患者。Santreva-ATK目前已經(jīng)在歐洲上市，預(yù)計(jì)下月在美國(guó)上市。

2025/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了張家港市歐凱醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非血管腔道導(dǎo)絲延續(xù)注冊(cè)之前需把YY 0450.1-2003變更為2020版嗎

2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

所有治療器械中，導(dǎo)絲往往決定到達(dá)腦血管栓塞處快慢。因此很多公司都在優(yōu)化導(dǎo)絲，讓導(dǎo)絲具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于讓中風(fēng)患者能夠更快接受機(jī)械治療公司，避免中風(fēng)后遺癥。為此BaseCamp Vascular提出一種新型的可操縱機(jī)電一體化導(dǎo)絲---GECKO，具有機(jī)器人操縱導(dǎo)絲一樣優(yōu)異操作性，同時(shí)價(jià)格便宜，讓每一個(gè)患者都能負(fù)擔(dān)得起。GECKO已經(jīng)完成首例臨床手術(shù)，效果

2022/09/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享