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醫(yī)用導(dǎo)絲是一種直徑較細(xì)、可彎曲的導(dǎo)引器械,主要用于引導(dǎo)其他醫(yī)療器械進(jìn)入人體內(nèi)的血管、腸道等部位。它在介入放射學(xué)中是關(guān)鍵器材之一,能夠幫助醫(yī)生將導(dǎo)管或其他醫(yī)療器械精確送達(dá)目標(biāo)位置。
2025/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Artiria Medical宣布其新一代神經(jīng)血管介入專用可實(shí)時(shí)調(diào)彎導(dǎo)絲---SmartGUIDE 獲CE批準(zhǔn)上市。這是繼獲得FDA批準(zhǔn)上市后,Artiria Medical又一重要里程碑。
2025/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用導(dǎo)絲材料與工藝。
2025/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹醫(yī)用導(dǎo)絲的選材。
2025/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
介入導(dǎo)絲是經(jīng)皮腔內(nèi)血管介入手術(shù)(如心血管、神經(jīng)及外周血管介入)中不可或缺的核心器械。它的首要功能是作為“軌道”,安全、精準(zhǔn)地引導(dǎo)球囊、支架、導(dǎo)管等治療器械到達(dá)靶病變位置 。導(dǎo)絲性能的優(yōu)劣直接關(guān)系到手術(shù)的成功率、效率以及患者的安全。隨著介入治療技術(shù)向更遠(yuǎn)端、更迂曲、更復(fù)雜的病變拓展,對(duì)導(dǎo)絲的性能要求也日益嚴(yán)苛,催生了多樣化的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。
2025/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測(cè)試方法進(jìn)行詳細(xì)梳理,旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測(cè)試方法。
2024/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京市藥監(jiān)局發(fā)布《導(dǎo)絲產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)規(guī)范》征求意見稿
2022/03/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
現(xiàn)將技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評(píng)要求。
2025/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
浙江器審答疑產(chǎn)包組件性能指標(biāo)制定要求、包皮切割吻合器生物學(xué)評(píng)價(jià)、非血管腔道導(dǎo)絲注冊(cè)單元?jiǎng)澐帧?/p>
2025/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,Transit Scientific 宣布FDA批準(zhǔn)其XO Cross? Support Catheter Platform用于冠狀動(dòng)脈。該平臺(tái)用于在進(jìn)入外周血管或冠狀動(dòng)脈系統(tǒng)期間引導(dǎo)和支撐導(dǎo)絲,允許更換導(dǎo)絲,并提供用于輸送鹽溶液或診斷造影劑的導(dǎo)管。
2022/04/15 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享